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FLUVIC ENFANTS et NOURISSONS 2 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 27/9/1993
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : FLUVIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/7/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/1/1992
  3. mise sur le marché 15/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333862-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.26 F
  
  Prix public TTC : 27 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera l’administration de ce produit pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
  6. DIABETE
     Prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café.
  7. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une cuillère à café de cinq ml contient cent milligrammes de carbocistéine.
  – Enfants de plus de cinq ans : une cuillère à café trois fois par jour.
  – Nourrissons et enfants de un mois à cinq ans : vingt à trente milligrammes par
  kilo et par jour répartis en une ou deux prises sans dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café par prise.

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