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DRILL RHINITES 120 mg gélules à libération prolongée (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 28/9/1993
Dernière mise à jour : 17/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : DRILL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/11/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/3/1992
  3. mise sur le marché 8/9/1993
  4. arrêt de commercialisation 9/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334304-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 120 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • EUDRAGIT RS excipient
  • EUDRAGIT S excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • INDIGOTINE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient de la gélule
  • OXYDE DE FER NOIR excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A02.
     Alpha sympathomimétique possédant des propriétés bêta adrénergiques, entraînant une vaso-constriction au niveau des muqueuses et de la peau, associée à une bronchodilatation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la congestion nasale aiguë (rhinorrhée – obstruction nasale) au cours du coryza.
     En cas d’infection bactérienne, un traitement anti – infectieux peut être nécessaire

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  3. INSOMNIE
  4. MIGRAINE
  5. ANXIETE

  Précautions d’emploi

  2. TACHYCARDIE
     Interrompre le traitement en cas de tachycardie.
  3. PALPITATIONS
     Interrompre le traitement en cas de palpitations.
  4. NAUSEES
     Interrompre le traitement en cas de nausées.
  5. SPORTIFS
     Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
  6. ANGOR
     Le produit doit être utilisé avec prudence dans ce cas.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Le produit doit être utilisé avec prudence dans ce cas.
  8. HYPERTHYROIDIE
     Le produit doit être utilisé avec prudence dans ce cas.
  9. DIABETE
     Le produit doit être utilisé avec prudence dans ce cas.
  10. PSYCHOSE
      Le produit doit être utilisé avec prudence dans ce cas.
  11. TROUBLES MICTIONNELS
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      TROUBLES PROSTATIQUES

      La surveillance de ces patients est nécessaire du fait de l’action des alpha sympathomimétiques sur le sphincter vésical.

  12. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatils halogénés.
  13. ASSOCIATION AUX SYMPATHOMIMETIQUES
      Ne pas associer à un autre sympatho-mimétique.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS (absolue)
     Contre-indication absolue.
  3. ASSOCIATION AUX IMAO NON SELECTIFS (absolue)
     Risque de poussée hypertensive, d’hyperthermie pouvant être fatale.
     Du fait de la longue action des I.M.A.O., cette interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’I.M.A.O.
     Contre-indication absolue.
  4. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT (absolue)
     Contre-indication absolue.
  5. GROSSESSE (absolue)
     Les essais chez l’animal n’ont pas mis en évidence de tératotoxicité. Néanmoins l’innocuité de l’utilisation de la pseudo-éphédrine chez la femme enceinte n’ayant pas été établie, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
     Contre-indication absolue.
  6. ALLAITEMENT (absolue)
     Contre-indication absolue.
  7. ASSOCIATION AVEC LA GUANETHIDINE ET APPARENTES (relative)
     Déconseillée du fait de l’abolition de l’effet anti-hypertenseur de la guanéthidine. Contre-indication relative.

  Surdosage

  Traitement
  
  Produit peu toxique (DL 50 chez le rat, par voie orale, supérieure à 2 g/kg).
  Cependant, en cas de surdosage, faire un lavage gastrique, donner du charbon activé et acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter l’élimination de
  la pseudoéphédrine).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une gélule matin et soir pendant cinq jours, sans dépasser deux gélules par jour.
  NB : Ne pas administrer aux enfants de moins de douze ans.

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