CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 10 pour cent solution à diluer injectable

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CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 10 pour cent solution à diluer injectable

Introduction dans BIAM : 30/9/1993
Dernière mise à jour : 9/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION A DILUER INJECTABLE

    Usage : adulte, enfant et nourrisson

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : CHAIX & DU MARAIS

    Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 9/5/1961
    2. validation de l’AMM 10/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 332997-6

    10
    ampoule(s)
    5
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 12.93 F

    Prix public TTC : 19.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 332998-2

    10
    ampoule(s)
    10
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 14.49 F

    Prix public TTC : 22.20 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 332999-9

    10
    ampoule(s)
    20
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 19.41 F

    Prix public TTC : 29.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 4

    Numéro AMM : 553463-4

    100
    ampoule(s)
    5
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 71.93 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 5

    Numéro AMM : 553464-0

    100
    ampoule(s)
    10
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 73.49 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 6

    Numéro AMM : 553465-7

    50
    ampoule(s)
    20
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 70.39 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    • SODIUM CHLORURE 10 g
      Sodium : 171.1 mmol/100 ml, chlorures : 171.1 mmol/100 ml.
      Osmolarité : 3.42 Osm/l, pH compris entre 4.5 et 7.

    Principes non-actifs

    1. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
      Produit d’apport sodé hypertonique.
      Solution parentérale pour rééquilibration ionique.
      Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

    1. ***
      – Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d’eau limité, en perfusion intraveineuse lente.
      – Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.
    2. HYPONATREMIE

    1. OEDEME PULMONAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PERFUSION TROP RAPIDE

      Si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

    2. OEDEME PERIPHERIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PERFUSION TROP RAPIDE

      Si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

    3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      En cas de dilution non respectée.
    4. REACTION VEINEUSE
      En cas de dilution non respectée.

    1. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      – Vérifier l’intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

      – La solution étant hypertonique, la rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
    2. TROUBLES CARDIAQUES
      Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques.
    3. OEDEME PERIPHERIQUE
      Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des oedèmes périphériques.
    4. OEDEME PULMONAIRE
      Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des oedèmes pulmonaires.
    5. ATTEINTES RENALES GRAVES
      Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des atteintes rénales sévères.
    6. NOUVEAU-NE
      L’administration du produit nécessite une surveillance accrue.
    7. SUJET AGE
      L’administration du produit nécessite une surveillance accrue.
    8. SURVEILLANCE MEDICALE
      Cette thérapeutique doit être effectuée sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée en fonction du résultat de l’ionogramme sanguin du patient.

    1. RETENTION HYDROSODEE
    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
    3. CIRRHOSE ASCITIQUE

    Signes de l’intoxication :

    1. NAUSEE
    2. VOMISSEMENT
    3. DIARRHEE
    4. SOIF
    5. HYPERSUDATION
    6. FIEVRE
    7. HYPOTENSION ARTERIELLE
    8. TACHYCARDIE
    9. TROUBLE RENAL
    10. OEDEME PERIPHERIQUE
    11. OEDEME PULMONAIRE
    12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    13. IRRITABILITE
    14. CRISE CONVULSIVE
    15. COMA
    16. ACIDOSE

    Traitement

    Le traitement est symptomatique : rééquilibration hydroélectrolytique et administration de diazépam en cas de convulsions.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
    Dilué

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie est variable selon le poids, l’état clinique et biologique du malade.
    Voie intraveineuse.
    A diluer avant emploi.
    Un gramme de chlorure de sodium correspond à dix sept millimoles d’ion sodium.
    .
    .
    Incompatibilités
    Physicochimiques :
    – Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
    – Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à
    celle de la solution de chlorure de sodium à dix pour cent.
    – Lorsqu’un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.


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