CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 20 pour cent solution à diluer injectable

CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE LAVOISIER 20 pour cent solution à diluer injectable
Introduction dans BIAM : 30/9/1993
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION A DILUER INJECTABLE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : CHAIX & DU MARAISProduit(s) : CHLORURE DE SODIUM LAVOISIER
Evénements :
- octroi d’AMM 19/1/1962
- validation de l’AMM 10/12/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 332994-7
10
ampoule(s)
10
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 14.62 F
Prix public TTC : 22.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 332995-3
10
ampoule(s)
20
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 19.52 F
Prix public TTC : 29.90 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 553508-8
100
ampoule(s)
10
ml
verre
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 74.52 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 4
Numéro AMM : 553509-4
50
ampoule(s)
20
ml
verre
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 71.93 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SODIUM CHLORURE 20 g
Sodium : 342.2 mmol/100 ml, chlorures : 342.2 mmol/100 ml.
Osmolarité : 6.84 Osm/l, pH compris entre 4.5 et 7.
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
Produit d’apport sodé hypertonique.
Solution parentérale pour rééquilibration ionique.
Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.
- ***
– Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d’eau limité, en perfusion intraveineuse lente.
– Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale. - HYPONATREMIE
- OEDEME PULMONAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDESi la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.
- OEDEME PERIPHERIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDESi la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
En cas de dilution non respectée. - REACTION VEINEUSE
En cas de dilution non respectée.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Vérifier l’intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
– La solution étant hypertonique, la rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide. - TROUBLES CARDIAQUES
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques. - OEDEME PERIPHERIQUE
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des oedèmes périphériques. - OEDEME PULMONAIRE
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des oedèmes pulmonaires. - ATTEINTES RENALES GRAVES
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des atteintes rénales sévères. - NOUVEAU-NE
L’administration du produit nécessite une surveillance accrue. - SUJET AGE
L’administration du produit nécessite une surveillance accrue. - SURVEILLANCE MEDICALE
Cette thérapeutique doit être effectuée sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée en fonction du résultat de l’ionogramme sanguin du patient.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- SOIF
- HYPERSUDATION
- FIEVRE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- TACHYCARDIE
- TROUBLE RENAL
- OEDEME PERIPHERIQUE
- OEDEME PULMONAIRE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- IRRITABILITE
- CRISE CONVULSIVE
- COMA
- ACIDOSE
Traitement
Le traitement est symptomatique : rééquilibration hydroélectrolytique et administration de diazépam en cas de convulsions.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Dilué
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est variable selon le poids, l’état clinique et biologique du malade.
Voie intraveineuse.
A diluer avant emploi.
Un gramme de chlorure de sodium correspond à dix sept millimoles d’ion sodium.
.
.
Incompatibilités
Physicochimiques :
– Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
– Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à
celle de la solution de chlorure de sodium à vingt pour cent.
– Lorsqu’un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.