EFFACNE 5 pour cent gel pour application locale

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EFFACNE 5 pour cent gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE DE LA ROCHE POSAY

    Produit(s) : EFFACNE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/12/1983
    2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
    3. mise sur le marché 15/11/1984

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 326789-6

    1
    tube(s)
    30
    g
    PE

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    STOCKER A TEMPERATURE AMBIANTE
    LOIN DE TOUTE FLAMME

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 9.46 F

    Prix public TTC : 16.30 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
      Antiacnéique local :
      – Dans l’état actuel de nos connaissances, la pathogénèse de l’acné associe plusieurs facteurs :
      . hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
      . rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels) ;
      . réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (propionibacterium acnés, staphylococcus epidermis…) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.
      – Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement par action antibactérienne sur p.acnés, principal responsable des phénomènes inflammatoires ; il est modérément kératolytique et sébostatique.

    1. ***
      Acné vulgaire.
    2. ACNE

    1. PHOTOSENSIBILISATION
    2. IRRITATION CUTANEE
      Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d’emploi.

    1. REMARQUE
      Des informations précises fournies au malade pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement.

      Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement.

      Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant quelle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une `touche d’essai` (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs) .
    2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      Pour réduire au minimum les phénomènes d’irritation :

      – ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables.

      – éviter, en règle générale, l’emploi concomitant avec d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives.

      – utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de deux fois/jour) , s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé.
    3. EXPOSITION AU SOLEIL
      Pour réduire au minimum les phénomènes d’irritation, ne pas s’exposer au soleil en début de traitement, par la suite il est préférable d’utiliser un filtre solaire.
    4. EXPOSITION AUX UV
      Ne pas se servir de lampes à uv.
    5. RECOMMANDATION
      – Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sus-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche) .

      – Si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications.

      Si une irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi, le traitement devra être interrompu.
    6. PLAIE
    7. LESION CUTANEE
      Préalable.
    8. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      En cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l’eau.

    1. SENSIBILISATION AUX PEROXYDES

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    A adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle.
    En général, une à deux applications quotidiennes.
    Etendre un pois de gel sur les régions à traiter et masser légèrement du bout des doigts jusqu’à
    pénétration complète. Se laver les mains après l’emploi du produit.
    Après amélioration suffisante des lésions, une thérapeutique d’entretien est en général nécessaire à raison d’une application tous les deux ou trois jours.
    .
    .
    Mode d’Emploi :

    Conserver à l’abri de la chaleur
    – Ne pas avaler
    – Ne pas laisser à la portée des enfants
    – Attention:risque de décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie…)


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