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DIOSMIL 300 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : DIOSMIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le marché 25/4/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329630-8
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/4/1988
  2. inscription SS 14/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.23 F
  
  Prix public TTC : 47.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 300 mg

  Principes non-actifs

  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient et pelliculage
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • ERYTHROSINE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A03.
     Le Diosmil appartient à la classe des veinotropes. Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité et entraîne une vasoconstriction.
     Le principe actif du Diosmil est la diosmine obtenue par synthèse.
     La diosmine a fait l’objet de nombreux travaux pharmacologiques qui ont confirmé qu’elle accroît la tonicité pariétale des veines, améliore donc l’hémodynamique veineuse, corrige les troubles de la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.
     Chez l’homme, les essais cliniques ont confirmé les propriétés anti-oedémateuses de la diosmine et son action `tonique` au niveau des veines et des capillaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo- décubitus) .
     – Traitement d’appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
     – Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Banals (1%), n’obligeant jamais à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la diosmine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     En l(c)absence de données sur le passage dans le lait maternel, l(c)allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Insuffisance veino-lymphatique, fragilité capillaire : la posologie moyenne est de deux comprimés par jour : un à midi et un le soir au moment des repas.
  – Crise hémorroïdaire : quatre à six comprimés par jour.
  

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