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CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE FAURE 1,6 mg/0,4 ml collyre (Hôp)

Introduction dans BIAM : 19/10/1993
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE FAURE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/3/1993
  2. mise sur le marché 15/9/1993
  3. publication JO de l’AMM 24/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558014-3
  
  100
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 73.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE 1.60 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANESTHESIQUE LOCAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01H-A02.
     Anesthésique local, dérivé de l’acide para-aminobenzoïque.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Anesthésie locale.
     – Tonométrie,
     – Examens par verre de contact,
     – Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive,
     – Et, tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

  Effets secondaires

  2. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
     Quelques collapsus avec bradycardie ont été exceptionnellement rapportés.
  3. PICOTEMENT OCULAIRE
     Transitoires.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Du fait de la présence d’un anesthésique local ce collyre est susceptible d’entraîner, même à faible concentration, de graves lésions oculaires en particulier cornéennes. Il ne doit pas faire l’objet d’un usage répété.
     
     De plus ce collyre, réservé aux actes professionnels des ophtalmologistes et aux établissements hospitaliers, ne doit jamais faire l’objet d’un usage répété (notamment comme antalgique).
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. NE PAS INJECTER
     Ce produit est exclusivement réservé à l’usage local.
  5. ENFANT
     Ne pas administrer chez les jeunes enfants.
  6. SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
     En raison du risque d’altération de l’endothélium cornéen, lié à la présence d’un anesthésique local, il convient de veiller à l’absence de pénétration du collyre à l’intérieur de la chambre antérieur de l’oeil.
  7. GROSSESSE
     Aucune étude n’a été effectuée chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     Aucune étude n’a été effectuée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Hypersensibilité à l’oxybuprocaïne et aux autres anesthésiques de la classe des para aminobenzoïques.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une à deux gouttes, une à deux minutes avant l’examen.
  – Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter trois à cinq fois les instillations en l’espace de cinq minutes.
  .
  Mode d’emlpoi :
  – Après utilisation,
  jeter l’unidose.

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