Donnez-nous votre avis

VOLTARENE EMULGEL 1 pour cent gel

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : VOLTARENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/6/1987
  2. publication JO de l’AMM 5/9/1987
  3. mise sur le marché 25/4/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328869-7
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/4/1988
  2. inscription SS 7/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.06 F
  
  Prix public TTC : 21.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DICLOFENAC DIETHYLAMMONIUM 1.16 g
    Diclofénac sel de diéthylamine : quantité correspondant à 1 g de diclofénac sodique.

  Principes non-actifs

  • DIETHYLAMINE excipient
  • CARBOMERE 934 excipient
  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • ETIOL L.C. excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • AROME CREME 45 excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A15.
     Le diclofénac est un antiinflammatoire non stéroidien, dérivé de l’acide phénylacétique du groupe des acides arylcarboxyliques.
     Sous forme de gel, il possède une activité locale antiinflammatoire et antalgique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
     – Oedèmes post-opératoires et post-traumatiques.
  3. TENDINITE
  4. OEDEME POST-OPERATOIRE
  5. OEDEME POST-TRAUMATIQUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  3. PRURIT (RARE)
  4. ERYTHEME (RARE)
     Localisé.
  5. CRISE D’ASTHME
     Réactions d’hypersensibilité respiratoires : la survenue de crises d’asthme peut être liée chez certains patients à une allergie à l’aspirine et aux anti-inflammatoires non stéoridiens. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  6. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  7. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets indésirables systémiques des anti-inflammatoires non stéroïdiens sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d’intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux, etc…).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Yeux, muqueuses :
     
     Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.
     
     – Eruption :
     
     L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt immédiat du traitement.
  3. RECOMMANDATION
     – Le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l’adulte, en l’absence d’études spécifiques d’innocuité menées chez l’enfant.
     
     – Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive est recommandé.
  4. ALLAITEMENT
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Au diclofénac ou aux substances d’activité proche, telles que autres AINS, aspirine, ou aux excipients.
  3. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios. Ils peuvent exposer, la mère et l’enfant en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration : en dehors d’utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d’AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les cinq premiers mois de la grossesses. Elle est contre-indiquée à partir du sixième mois.
  4. DERMATOSES SUINTANTES
     Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie.
  5. ECZEMA
     Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie.
  6. LESIONS INFECTEES
     Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie.
  7. BRULURES
  8. PLAIE
     Ne pas appliquer sur une peau lésée, quelque soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlure ou plaie.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Entorses : deux à quatre applications par jour.
  Tendinites : trois à quatre applications par jour.
  .
  .
  Mode d’Emlpoi :
  Voie locale.
  Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la région douloureuse
  ou inflammatoire.
  Bien se laver les mains après chaque utilisation.

  ---

  Retour à la page d’accueil