Donnez-nous votre avis

XENID 1 % gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 4/1/1994
Dernière mise à jour : 2/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : XENID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/10/1991
  3. mise sur le marché 27/12/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333849-0
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 29/7/1993
  2. agrément collectivités 22/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.40 F
  
  Prix public TTC : 19.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DICLOFENAC EPOLAMINE 1.292 g
    Quantité correspondant à 1 g de Diclofénac sodique.

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 300 excipient
  • MACROGOL MONOSTEARATE 400 excipient
  • ETHYL- 2 HEXANOATE DE CETOSTEARYLE excipient
  • CARBOMERE 934 excipient
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • PARFUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A15.
     Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l’acide phénacétique du groupe des acides aryl carboxyliques.
     Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Tendinites des menbres supérieurs et inférieurs.
     – Oedèmes post-opératoires et post-traumatiques.
  3. OEDEME POST-OPERATOIRE
  4. OEDEME POST-TRAUMATIQUE
  5. TENDINITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  3. PRURIT (RARE)
  4. ERYTHEME CUTANE (RARE)
     Localisé.
  5. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     . dermatologiques,
     . respiratoires : la survenue de crise d’asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l’aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
     . générales : réactions de type anaphylactique.
  6. EFFETS SYSTEMIQUES
     Autres effets systémiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d’intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.
     
     – L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – le diclofénac, administré sous forme de compresse imprégnée, est réservé à l’adulte, en l’absence d’études spécifiques d’innocuité menées chez l’enfant,
     
     – le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d’utilisation intensive est recommandé.
  4. ALLAITEMENT
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. ECZEMA
  7. LESIONS INFECTEES
  8. BRULURES
  9. PLAIE
  10. GROSSESSE
      Ce médicament est contre-indiqué à partir du sixième mois de la grossesse :
      Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
      Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
      – le foetus à :
      . une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
      . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios,
      – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Réservé à l’adulte.
  – Entorses : deux à quatre applications par jour.
  – Tendinites : trois à quatre applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou
  inflammatoire.
  Bien se laver les mains après chaque utilisation.

  ---

  Retour à la page d’accueil