BRITANE 2% gel pr application locale (arrêt de commercialisation)
BRITANE 2% gel pr application locale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 4/1/1994
Dernière mise à jour : 20/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MARTIN J.P.Produit(s) : BRITANE
Evénements :
- octroi d’AMM 28/10/1991
- publication JO de l’AMM 2/4/1992
- mise sur le marché 3/1/1994
- arrêt de commercialisation 9/12/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 334256-3
1
tube(s)
15
g
alu verni
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE excipient
- TROLAMINE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés. Antifongique et antibactérien :
1) spectre d’action antifongique : (CMI in vitro)
– candida et autres levures (CMI de 1 à 10 mcg/ml)
– dermatophytes (CMI de 1 à 10 mcg/ml)
– Malassezia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor), (CMI de 0,1 mcg/ml)
– champignons rares (CMI de 10 à 100 mcg/ml)
2) spectre d’action sur d’autres micro-organismes :
– antibactérien Gram +, dont Corynebacterium minutissinum (CMI de 0,01 mcg/ml).
- ***
1) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
* Traitement :
– intertrigos en particulier génito-cruraux anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite, balanite,
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
* Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2) Dermatophyties :
* Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné),
– intertrigos génitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils (pied d’athlète).
– Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémiqu :
– teignes,
– folliculites à Trichophyton rubrum.
– un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3) Pityriasis versicolor.
4) Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- PITYRIASIS VERSICOLOR
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Apparition peu probable en raison du faible taux de résorption au niveau de la peau saine.
Cependant sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose. - REACTION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
Irritation ou sensibilisation.
- RECOMMANDATION
Eviter d’acidifier la peau immédiatement avant l’application (risque d’inactivation du produit). - CANDIDOSE
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Durée du traitement :
La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infections, généralement : deux semaines pour les candidoses, trois semaines pour les dermatophyties.
1) Candidoses :
. Perlèche : 8 à
15 jours (lotion ou gel),
. Intertrigo des petits plis : 8 à 15 jours (gel et/ou poudre),
. Vulvite et Balanite : 8 jours (gel et/ou poudre),
. Anite : 8 jours,
. Onyxis – Périonyxis : 2 mois (gel le soir, lotion le matin).
2) Dermatophyties :
.
Herpés circiné : 2 semaines,
. Eczéma marginé : 2 à 3 semaines (gel, poudre si macération, lotion si extension),
. Intertrigo des orteils (pied d’athlète) : 2 à 6 semaines (poudre, gel si sécheresse),
. Onyxis : 1 à 3 mois (gel le soir, lotion le
matin),
3) Erytrhasma : 1 à 2 semaines soit un à deux tubes.
.
Mode d’Emploi:
– Applications bi-quotidiennes ; après toilette et séchage de la peau.
– Eviter l’acidification de la peau immédiatement avant l’application de Britane gel (cf précaution
d’emploi-recommandations).