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DUSPATALIN 200 mg gélules

Introduction dans BIAM : 10/1/1994
Dernière mise à jour : 7/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DUSPATALIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 3/1/1994
  4. rectificatif d’AMM 9/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331466-7
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc opaque

  Evénements :

  1. inscription SS 29/7/1993
  2. agrément collectivités 22/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 34.11 F
  
  Prix public TTC : 48.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEBEVERINE CHLORHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • EUDRAGIT E 30D excipient
  • TALC excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • EUDRAGIT L 30D excipient
  • TRIACETINE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
     Propriétés pharmacocinétiques :
     Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée au niveau des urines sous forme d’acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L’élimination est totale en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. CEPHALEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque de fausse route de la gélule.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données cliniques, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Voie orale.
  La posologie est de1 gélule, 2 à 3 fois par jour. La gélule sera prise avant les repas avec un verre d’eau.
  

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