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NORMACOL A LA BOURDAINE SANS SUCRE granulé enrobé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE ENROBE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : NORMACOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1944
  2. octroi d’AMM 28/3/1956
  3. validation de l’AMM 23/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307353-1
  
  1
  sachet(s)
  375
  g
  PE/papier

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.50 F
  
  Prix public TTC : 30.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GOMME KARAYA 66 g
    Gomme de sterculia
  • BOURDAINE 4 g
    Poudre d’écorce à 6% d’hétérosides anthracéniques, exprimés en glucofranguline (0.24 g)

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • COLORANT colorant (excipient)
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-C53.
     Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE (RARE)
     Coloration anormale, sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
     
     * Enfa :
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
     
     * Traitement prolongé :
     
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).
     
     La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entrainer deux séries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie, elle est très rare;
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients peut se créer à l’insu du médecin.
  3. REGIME DESODE
     Tenir compte de la présence de 440 mg de sodium par cuillère à café.
  4. GROSSESSE
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec déplétion électrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association déconseillée :
     – Médicaments donnant des torsades de pointe :
     Antiarythmiques : amiodarone, bépridil, brétylium, disopyramide, quinidine, hydroquinidine, sotalol.
     Non antiarythmiques : érythromycine IV, sultopride, vincamine.
     Risque de torsades de pointe : l’hypokaliémie est un facteur favorisant de mëme que la bradycardie et un espace QT long préexistant.
     Utiliser un laxatif non irritant.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une cuillère à café (cinq grammes) contient douze milligrammes de principe anthracénique.
  Une à deux cuillerées à café maximum par jour, à prendre de préférence à la fin d’un repas.
  Ne pas dépasser huit à dix
  jours de traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Mettre le granulé dans la bouche et avaler sanc mâcher avec un verre d’eau.
  

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