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FLUOREX 1 mg/1 ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 11/1/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CRINEX

  Produit(s) : FLUOREX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1993
  2. publication JO de l’AMM 26/10/1993
  3. mise sur le marché 6/1/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336167-8
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 13/4/1995
  2. agrément collectivités 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : seringue
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.64 F
  
  Prix public TTC : 12 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FLUORURE DE SODIUM 220 mg
    Quantité correspondant à 99,52 mg de Fluor

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-A01.
     Fluorex, solution de fluorure de sodium, augmente la résistance de la dent à la carie.
     – En effet, le fluorure de sodium s’incorpore dans les couches superficielles de l’émail et réduit la solubilité de ce tissu dans les acides secrétés par les bactéries du milieu buccal, à partir des débris glucidiques.
     – Cette incorporation doit se faire :
     . pendant la formation de l’émail, grâce à l’absorption de Fuorex per os (phase prééruptive);
     . après l’éruption de la dent, grâce à la très bonne solubilité du fluorure de sodium dans le mileu buccal (phase postéruptive).
     – Le fluorure de sodium agit également par concentration dans la plaque dentaire, en inhibant la production d’acides organiques par les enzymes bactériennes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention de la carie dentaire.
  3. CARIE DENTAIRE(PREVENTION)

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     On veillera à s’assurer qu’il n’existe pas d’autres source de fluor en particulier dans l’eau de boisson. Il est bon de s’enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de son pourcentage en fluor.
  3. GROSSESSE
     Fluorex n’est pas contre-indiqué pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Fluorex n’est pas contre-indiqué au cours de l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SIALORRHEE
  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR ABDOMINALE
  5. DIARRHEE

  Traitement
  
  Seul un surdosage important, quotidien durant plusieurs années, est susceptible d’entraîner une fluorose dentaire.
  – Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués. L’ingestion de calcium (grande quantité de lait) et une surveillance
  médicale de plusieurs heures. Pour des doses massives (plus de 50 mg de fluor), l’hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d’estomac…) est indispensable.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’enfant :
  – Nourrisson jusqu’à deux ans la posologie est de un quart de millitre par jour,
  – De deux à trois ans, la posologie est de un demie millitre par jour,
  – De trois à quatre ans, la posologie est de trois quarts de
  millilitres par jour,
  – Après quatre ans, la posologie est de un millilitre par jour.
  – Chez la mère, à partir du cinquième mois de la grossesse la posologie est de un millilitre par jour.
  .
  – Mode d’emploi :
  – Une seringue doseuse graduée facilite la
  prescription et l’administration de Fluorex.
  – Le produit peut être avalé dans un peu d’eau ou de jus de fruit, à l’exclusion des boissons lactées, si possible dans la demi-heure qui précède le repas.

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