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SOMATOSTATINE UCB 0.25 mg IV lyo et sol pr us parent (Hôp)

Introduction dans BIAM : 12/1/1994
Dernière mise à jour : 28/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL17082

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UCB PHARMA

  Produit(s) : SOMATOSTATINE UCB

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1993
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1993
  3. mise sur le marché 11/12/1993
  4. rectificatif d’AMM 15/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557835-3
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  1
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 12
  heure(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 140 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SOMATOSTATINE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOTHALAMIQUE (INHIBITEUR HORM. CROISSANCE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H01C-B01.
     Administré par voie veineuse sous forme de perfusion, le médicament est une réplique de synthèse de la somatostatine-14 naturelle. Il inhibe les sécrétions exocrines et endocrines du tractus digestif, en particulier la sécrétion chlorohydropeptique gastrique.
     La somatostatine réduit le débit circulatoire dans le territoire splanchnique et inhibe la motilité gastrique et intestinale.
     Elle inhibe les secretions pancréatiques et à un moindre degré, la sécrétion biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Soins intensifs en gastro-entérologie :
     – Traitement d’urgence des hémorragies digestives par ruptures de varices oesophagiennes en l’attente de la mise en oeuvre d’un traitement spécifique.
  3. RUPTURE DE VARICES OESOPHAGIENNES

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  3. FLUSH
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE

     Transitoire.

  4. NAUSEE
     Transitoires.
  5. BRADYCARDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE

     Transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
     Compte tenu des effets inhiobiteurs de la somatostatine sur la libération du glucagon et de l’insuline il est conseillé de surveiller la glycémie pendant la durée du traitement.
  3. EFFET REBOND
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

     L’interruption brusque ou inopinée de la perfusion peut s’accompagner d’un risque de rebond.

  4. ALIMENTATION PARENTERALE
     La somatostatine entraînant une inhibition de l’absorption intestinale de certains nutriments, il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale.

  Surdosage

  Traitement
  
  Inconfort abdominal, nausées, flush, hypotension ou bradycardie peuvent accompagner une administration trop rapide.
  L’arrêt de la perfusion ou son ralentissement entraîne une rémission rapide de ces symptômes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie habituelle est d’environ quatre microgrammes par kg de poids et par heure, administrées de façon continue.
  .
  Posologies particulières :
  Hémorragie par rupture des varices oesophagienne
  – La somatostatine est administrée
  sous forme d’injection intraveineuse de deux cents cinquante microgrammes (en plus d’une minute) suivie immédiatemebnt d’une perfusion veineuse continue délivrant deux cents cinquante microgrammes par heure.
  Le traitement pourra être maintenu pendant 48
  heures, délai suffisant pour mettre en oeuvre d’éventuelles mesures hémostatiques spécifiques. En cas d’inefficacité après 8 heures de perfusion le traitement ne sera pas poursuivi.
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est recommandé de pratiquer simultanément une
  nutrition parentérale du fait de la diminution d’absorption de certains aliments par la somatostatine.. On évitera sa dilution dans des solutions de pH supérieur à 7,5.

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