CYTEAL solution pour usage externe
CYTEAL solution pour usage externe
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – L 31
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : CYTEAL
Evénements :
- octroi d’AMM 11/10/1976
- publication JO de l’AMM 27/5/1977
- mise sur le marché 15/4/1978
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 320465-4
1
flacon(s)
250
ml
PEEvénements :
- inscription SS 15/3/1977
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 16.84 F
Prix public TTC : 26.70 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 320235-9
1
flacon(s)
500
ml
PEEvénements :
- inscription SS 15/3/1977
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 30.89 F
Prix public TTC : 44.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 552069-0
1
flacon(s)
1
l
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/3/1977
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 43.04 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.50 ml
digluconate de chlorhexidine (solution a 20% p/v) - HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
- CHLOROCRESOL 0.30 g
- LAURYL AMIDOBETAINE excipient
- DIETHANOLAMIDE D’ACIDES GRAS DE COPRAH excipient
- EDETIQUE ACIDE excipient
- PARFUM CONIFEROL excipient
- LACTIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
Solution à diluer pour application cutanée ou muqueuse, contenant de :
– la chlorhexidine, antiseptique cationique de la famille des biguanides,
– l’hexamidine, antiseptique cationique du groupe des diamidines,
– du chlorocrésol de la famille des halogénophénols,
Antiseptique de faible activité, bactériostatique non bactéricide, trichomonacide, partiellement inhibée par les matières organiques.
Formation de complexes avec : liège, caoutchouc et autres polymères, macromolécules, tensioactifs anioniques (savons) et non ioniques.
- ***
Nettoyage des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
- INTOLERANCE LOCALE
Manifestations d’intolérance locale : sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée, rougeur, surtout en cas d’emploi répété. - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
Risque d’allergie locale à la chlorhexidine, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d’utilisation sur de la peau lésée, des muqueuses, et des ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d’aggravation d’une lésion surinfectée. - HYPERSENSIBILITE
Risque d’allergie générale à la chlorhexidine pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique. - DERMATITE DE CONTACT
L’hexamidine est susceptible d’entraîner une sensibilisation. Sa fréquence varie en particulier avec le degré d’altération épidermique.
La dermite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d’Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l’éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– En l’absence de données sur la résorption transcutanée de Cyteal, le risque d’effet systémique ne peut être exclu.
Les effets systémiques favorisés par la répétition d’applications sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège.
– Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
– Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement. - ***
Faire suivre l’utilisation de Cyteal d’un rinçage soigneux.
- HYPERSENSIBILITE
A l’hexamidine ou la chlorhexidine. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Cette préparation ne doit pas être utilisée :
. pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
. pour tout geste invasif nécessitant une antiseptie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale etc…).
. pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
– Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l’oeil, le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Traitement
En cas d’ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
Voies d’administration
– 1 – APPLICATION CUTANEE
– 2 – VAGINALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Ce produit s’utilise comme un savon liquide : pur, ou dilué au un dixième, suivi d’un rinçage abondant.
Ne pas conserver la solution diluée.
.
Incompatibilité Physico-Chimique :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme,
inactivation…) l’emploi simultané ou sucessif d’antiseptiques est à éviter.
En particulier ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.