STRATENE 100 mg gélules

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STRATENE 100 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – INO 502 TER


    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GERDA

    Produit(s) : STRATENE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 20/3/1972
    2. publication JO de l’AMM 22/4/1973
    3. mise sur le marché 1/10/1973
    4. validation de l’AMM 3/1/1990

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 315495-6

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    24
    unité(s)
    plastique/alu
    rose

    Evénements :

    1. agrément collectivités 25/7/1973
    2. inscription SS 19/8/1973


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553425-5

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    120
    unité(s)
    plastique/alu
    rose

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 25/7/1973


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 71.99 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-X40.
      Des études de pharmacologie clinique, réalisées chez des patients atteints d’artériopathie des membres inférieurs, ont permis de mettre en évidence l’activité préférentielle du cétiédil au niveau des territoires ischémies, et d’établir une comparaison stricte des paramètres hémodynamiques et des signes cliniques.


    1. – Artériopathies des membres inférieurs :
      Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs.
      Cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche.

    1. TROUBLE DIGESTIF (PEU FREQUENT)
      Pour une posologie élevée et en début de traitement quelques troubles digestifs ont pu être observés.
      Ils disparaissent en général par simple diminution des doses.
    2. NAUSEE
    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Disparaît en général par simple diminution de doses.

    5. SENSATION DE VERTIGE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Disparaît en général par simple diminution de doses.

    1. GLAUCOME A ANGLE FERME
    2. ADENOME PROSTATIQUE
      Avec rétention urinaire.

    Traitement

    Jusqu’à ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
    En cas d’absorption massive volontaire ou accidentelle, un traitement symptomatique s’impose. La composante atropinique de la molécule pourrait être responsable du syndrome central
    anticholinergique :
    l’injection de 0,5 mg à 2,5 mg, en intramusculaire ou intraveineuse lente, de néostigmine est recommandée.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La posologie est en général de quatre à six gélules par jour.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    A prendre au cours des repas.


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