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IOPAMIRON 200 mg/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : IOPAMIRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/5/1981
  2. publication JO de l’AMM 20/6/1981
  3. mise sur le marché 20/9/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 324587-7
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/8/1982
  2. agrément collectivités 21/9/1982
  3. inscription liste sub. vénéneuses 21/9/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 62.61 F
  
  Prix public TTC : 80.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 325552-2
  
  1
  flacon(s)
  15
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/8/1982
  2. agrément collectivités 21/9/1982
  3. inscription liste sub. vénéneuses 21/9/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 92.79 F
  
  Prix public TTC : 114.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IOPAMIDOL 40.83 g
    Correspondant à 200 mg d’iode élément par ml.
  • TROMETAMOL 0.10 g

  Principes non-actifs

  • CALCIEDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE BASSE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-B04.
     Produit de contraste triiodé non ionique de basse osmolalité, injectable par voie sous-arachnoïdienne, pour examen radiologique.
     * Propriétés pharmacocinétiques
     La substance iodée n’est pas métabolisée après injection sous-arachnoïdienne. Elle est résorbée vers le sang et éliminée inchangée, par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Opacification des espaces sous-arachnoïdiens, intra-rachidien et intracrânien : saccoradiculographies, myélographies, cisternographies computérisées.
     – Discographie.
  3. SACCORADICULOGRAPHIE
  4. MYELOGRAPHIE
  5. CISTERNOGRAPHIE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
  3. VOMISSEMENT
  4. RAIDEUR DE LA NUQUE
  5. DOULEUR
     Rachidiennes.
  6. PARESTHESIE
  7. TROUBLE NEUROLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
  9. HALLUCINATION (EXCEPTIONNEL)
  10. CONFUSION MENTALE (EXCEPTIONNEL)
  11. SYNDROME MENINGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Comme tous les produits de contraste iodés, l’Iopamiron 200 peut entraîner des réactions légères, graves ou fatales d’intolérance. Elles sont imprévisibles, mais plus fréquentes chez des patients qui présentent des antécédents allergiques, une spasmophilie, un état d’anxiété, ou qui ont présenté une sensibilité particulière lors d’un examen antérieur à l’aide de produit iodé. Elles ne peuvent pas être dépistées par la pratique des tests à l’iode.
  3. PREMEDICATION ANESTHESIQUE
     Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réactions (allergiques, intolérants à l’iode).
     Ce risque implique la surveillance du malade par un médecin et le maintien d’une voie d’abord intra-veineux durant l’examen, ainsi que la disposition de moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Opacification des espaces arachnoïdiens, intrarachidien et intra-crânien : l’indication doit être soigneusement pesée chez les malades ces malades.
  5. ETHYLISME
     Opacification des espaces arachnoïdiens, intrarachidien et intra-crânien : l’indication doit être soigneusement pesée chez les malades ces malades.
  6. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Opacification des espaces arachnoïdiens, intrarachidien et intra-crânien : l’indication doit être soigneusement pesée chez les malades ces malades.
  7. INSUFFISANCE HEPATORENALE GRAVE
     Opacification des espaces arachnoïdiens, intrarachidien et intra-crânien : l’indication doit être soigneusement pesée chez les malades ces malades.
  8. RECOMMANDATION
     – Les malades sous traitement anti-convulsivant doivent le poursuivre.
     – Ne pas pratiquer un examen dans les 8 jours suivant une ponction lombaire.
     – Les manipulations du malade pendant et après l’examen doivent être de faible amplitude.
     – Après l’examen, le malade doit rester allongé, la tête surélevée de 15 degré durant 8 heures, puis 24 heures normalement. La surveillance du patient sera effective et un traitement prophylactique par Diazépam IM sera mis en route en cas de suspicion d’hyperexcitabilité.

  Voies d’administration

  – 1 – EPIDURALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie varie en fonction de l’examen envisagé : habituellement, la quantité injectée ne dépasse pas, chez l’adulte, dix millilitres pour une cisternographie ou une myélographie cervicale par voie latérocervicale, quinze
  millilitres pour une myélographie dorsolombaire ou une saccoradiculographie.
  Eviter tout surdosage.
  .
  Mode d’Emploi :
  La solution est prête à l’emploi. Un flacon est destiné à un seul patient.
  Les manipulations du malade pendant et après l’examen
  doivent être de faibles amplitudes.
  Après l’examen, le malade doit rester allongé la tête surélevée de quinze degrés durant huit heures, puis vingt quatre heures normalement.
  La surveilance du patient sera effective et un traitement prophylactique par
  Diazepam imtramusculaire sera mis en route en cas de suspicion d’hyperexcitabilité.
  .
  Incompatibilités
  Pour éviter tout risque d’incompatibilité physico-chimique, ne pas injecter d’autre médication avec la même seringue.

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