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FUNDYL 35 microgrammes capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : FUNDYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le marché 25/4/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329552-7
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/7/1990
  2. radiation SS 4/9/1991
  3. radiation collectivités 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ENPROSTIL 0.035 mg

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE CARBONATE excipient
  • GELATINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIULCEREUX ANALOGUE DES PROSTAGLANDINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02B-B02.
     L’enprostil est un analogue de synthèse des prostaglandines endogènes de la série e2, qui possède 3 actions principales : inhibition de la sécrétion d’acide gastrique ; inhibition de l’augmentation post-prandiale des taux plasmatiques de gastrine ; protection de la muqueuse gastrique.
     Inhibition de la sécrétion gastrique : chez l’homme, l’enprostil inhibe la sécrétion gastrique diurne et nocturne ainsi que celle stimulée par la nourriture ou la pentagastrine. Cette action aintisécrétoire est de longue durée.
     Réduction de la gastrine sérique : enprostil, administré 30 minutes avant un repas standard, réduit de façon significative la sécrétion de gastrine post-prandiale.
     Des études expérimentales chez l’animal ont montré qu’enprostil protège la muqueuse gastrique des lésions provoquées par les ains, l’aspirine et l’alcool.
     Chez l’homme, à dose de 70 microgrammes par jour, enprostil protège la muqueuse gastrique et duodénale des lésions induites par l’aspirine ; il réduit les hémorragies gastriques et les pertes sanguines fécales induites par l’aspirine.
     Enprostil agit principalement au niveau local sur la muqueuse gastrique bien qu’on ait pu observer une certaine actvité systémique.
     Il n’inhibe pas l’action de l’histamine au niveau des récepteurs h2 histaminiques et n’est pas non plus un anticholinergique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de l’ulcère gastrique et duodénal évolutifs.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Elle est rarement gênante et régresse en général avec la poursuite du traitement. Cependant, dans environ 1% des cas, sa persistance peut obliger à arrêter le traitement.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  4. NAUSEE
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  5. VOMISSEMENT
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  6. SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Sans que la relation de cause à effet n’est pu être établie.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’enprostil peut masquer les symptômes associés à une malignité gastrique et donc en retarder le diagnoctic. Il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant tout traitement.
  3. SUJET AGE
     La vitesse de cicatrisation de l’ulcère, l’incidence des effets indésirables, les tests de laboratoire, ne sont pas différents de ceux des sujets jeunes.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     En l’absence d’études pédiatriques.
  6. GROSSESSE
     De même, pas d’utilisation chez la femme en période d’activité génitale en l’absence de moyen efficace de contraception.
  7. ALLAITEMENT
     L’état actuel des connaissances ne permet pas de savoir si le produit est excrété dans le lait.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, effectuer un lavage d’estomac, une surveillance clinique et utiliser un traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Ulcère duodénal :
  La posologie recommandée est de soixante dix microgrammes par jour à raison d’une capsule à trente cinq microgrammes deux fois par jour, pendant quatre à six semaines à moins que la cicatrisation n’ait été
  démontrée par examen endoscopique.
  – Ulcère gastrique :
  La posologie recommandée est de soixante dix microgrammes par jour à raison d’une caspule à trente cinq microgrammes deux fois par jour, pendant quatre à huit semaines à moins que la cicatrisation
  n’ait été démontrée par examen endoscopique.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est recommandé de prendre les capsules le matin au lever et le soir au coucher.
  L’administration concomittante d’antiacides en cas de douleur et particulièrement en début de traitement
  est possible mais elle doit être décalée par rapport aux prises d’enprostil.
  

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