POLIODINE 10 pour cent sol gynécologique (Hôp)

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POLIODINE 10 pour cent sol gynécologique (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION VAGINALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GIFRER & BARBEZAT

    Produit(s)

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 6/5/1988
    2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
    3. mise sur le marché 1/1/1990

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 330955-4

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    PE

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 8
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : aucune liste

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 556082-1

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    PE

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 8
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : aucune liste

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 556107-4

    1
    bidon(s)
    5
    l
    PE

    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 8
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : G01A-X11.
      Antiseptique à large spectre bactéricide et antifongique ; groupe antiseptique : oxydant halogène. La polyvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d’iode disponible actif.
      Son spectre d’activité est celui de l’iode, libere lentement et progressivement:
      – bactéricide, en moins de 5 minutes in vitro, sur l’ensemble des bactéries y compris chlamydiae et mycoplasmes.
      – antifongique vis-à-vis des dermatophytes et candida.
      – antitrichomonas les matières organiques (protéines – serum – sang…) diminuent l’activité de l’iode libre forme active de la polyvidone iodée.
      les iodophores sont instables à ph alcalin.


    1. Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
      – Antiseptique gynécologique :
      * vulvo-vaginites
      * toilette vulvaire et périnéale, préparation à l’accouchement.
      – Traitement d’appoint :
      leucorrhées, vaginites, cervicites, ectropion du col.

    1. SURCHARGE IODEE
      – En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien, nécessitant une surveillance de la fonction thyroïdienne.
    2. DYSTHYROIDIE
    3. HYPERSENSIBILITE
      Le risque d’hypersensibilisation à l’iode quoique controversé est possible.
    4. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
      Manifestation possible d’une certaine cytotoxicité (muqueuses et tissus profonds) .

    1. MISE EN GARDE
      – En raison de la résorption transcutanéomuqueuse et transplacentaire de l’iode, l’utilisation de la polyvidone iodée 10g % gynécologique peut exposer à des effets systémiques.

      Ces effets systémiques sont favorisés par la répétition des applications.

      – Dès l’ouverture du conditionnement, d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

      A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique.

    1. GROSSESSE
    2. INTOLERANCE A L’IODE
      Antécédents d’intolérance à l’iode.

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      Interférence possible avec l’exploration fonctionnelle de la thyroïde.

    Traitement

    L’ingestion accidentelle massive, susceptible d’entraîner une intoxication grave, est à traiter en milieu spécialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – VAGINALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Badigeonnages internes ou externes avec la solution pure.
    Une ou deux injections vaginales quotidiennes à la dilution de deux cuillérées à soupe par litre d’eau tiède.
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique :
    Interférences :

    générales : compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) , l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.
    – particulières : prendre garde aux incompatibilités de l’iode, en particulier ne pas utiliser dans le
    même temps un dérivé mercuriel.
    Interférence possible avec exploration fonctionnelle de la thyroïde.
    L’association iode/mercuriels est à proscrire, risque de composés toxiques.
    La polyvidone iodée est incompatible avec les dérivés cationiques.
    L’iode
    est un oxydant (imcompatibilités chimiques) .
    Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible) .


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