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VADILEX 5 mg/2 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : VADILEX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/10/1973
  2. publication JO de l’AMM 20/10/1973
  3. octroi d’AMM 6/3/1974
  4. validation de l’AMM 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315698-4
  
  10
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 10/2/1973
  2. agrément collectivités 19/8/1973
  3. inscription SS 19/8/1973

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • IFENPRODIL TARTRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • SULFATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X40.
     Ifenprodil : antagoniste des récepteurs a postsynaptiques.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après administration par voie parentérale, l’ifenprodil est métabolisé par hydroxylation des groupements phényl.
     L’élimination rénale est peu importante : moins de 1% de la dose est excrété en 24 heures sous forme libre et environ 5% sous forme de glucuroconjugué.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des manifestations douloureuses des artériopathies en poussée ischémique dans l’attente d’un traitement chirurgical ou en cas d’impossibilité de celui-ci.

  Effets secondaires

  2. MALAISE (RARE)
     Rares cas de malaise ayant exceptionnellement entraîné une syncope.
  3. FLUSH
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS AGES
     SUJETS ALITES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Présence de sulfites :
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  3. SUJET AGE
     – Chez le sujet âgé et alité, il est recommandé d’augmenter la posologie de façon progressive.
     – A utiliser avec précaution en cas d’hypotension chez le sujet âgé.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à trois ampoules par jour, en injection intra-musculaire profonde, intra-veineuse lente ou perfusion.
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  Posologie Particulière :
  – Sujet âgé et alité : il est recommandé d’augmenter la posologie de façon progressive.
  

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