DIAPAX gélules (arrêt de commercialisation)
DIAPAX gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CONTRAMIBIAL
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBBProduit(s) : DIAPAX
Evénements :
- octroi d’AMM 22/3/1973
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326554-9
1
flacon(s)
16
unité(s)
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 3/11/1978
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg
- DIIODOHYDROXYQUINOLEINE 150 mg
- CHLOROQUINE DIPHOSPHATE 100 mg
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient
- BIOXYDE DE TITANE excipient
- AZORUBINE excipient
- BLEU PATENTE V excipient
- ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)
- ANTIAMIBIEN (HYDROXYQUINOLEINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-A10.
Association de trois principes actifs :
– la diiodohydroxyquinoléine : amoébicide de contact, antiprotozoaire, antiseptique intestinal.
– la tétracycline : antibiotique à large spectre, agissant sur de nombreux gram positif et gram négatif présents dans l’intestin et qui pourraient favoriser la pathogénicité de l’amibe.
– la chloroquine : amoébicide tissulaire à diffusion rapide dans le foie.
-
Dysenterie bacillaire (shigellose) , amibiase aigüe, subaigüe, traitement des porteurs de kystes.
- COMMENTAIRE GENERAL
Effets liés à la présence de la tétracycline : - DYSCHROMIE DENTAIRE (FREQUENT)
Chez l’enfant au-dessous de huit ans. - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
- PRURIT (RARE)
En raison de la présence de chloroquine. - ERUPTION CUTANEE (RARE)
En raison de la présence de chloroquine. - COLORATION DES ONGLES (EXCEPTIONNEL)
et des muqueuses (pigmentation ardoisée).
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
A posologie élevée au delà du traitement de quatre semaines des cas de myélites subaigües, de neuropathies périphériques et d’atteinte du nerf optique pourrait survenir.
Il est donc déconseillé, par prudence, de prolonger le traitement au delà de quatre semaines sans nouvel examen médical. - INSUFFISANCE RENALE
A posologie élevée au delà du traitement de quatre semaines des cas de myélites subaigües, de neuropathies périphériques et d’atteinte du nerf optique pourrait survenir.
Il est donc déconseillé, par prudence, de prolonger le traitement au delà de quatre semaines sans nouvel examen médical. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
S’assurer en cas d’association avec d’autres hydroxyquinoléines que la posologie quotidienne d’hydroxyquinoléine ne dépasse pas en principe 750 mg chez l’adulte et 125 à 560 mg suivant l’âge chez l’enfant.
- GROSSESSE
L’emploi de ce médicament est à éviter chez la femme enceinte du fait du risque de coloration permanente des dents par les tétracyclines. - ALLAITEMENT
- ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
Risque de coloration permanente des dents. - HYPERTHYROIDIE
- INTOLERANCE A L’IODE
- ACRODERMATITE ENTEROPATHIQUE
- HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
En raison de l’accumulation possible de la tétracycline. - INSUFFISANCE RENALE
En raison de l’accumulation possible de la tétracycline.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : quatre gélules par jour (en deux prises) . Adolescents : trois gélules par jour. Enfants : deux gélules par jour.
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.
Mode d’Emploi :
– Durée du traitement : habituellement quatre jours.
– Posologie dangereuse : deux
grammes de chloroquine chez l’adulte, vingt cinq milligrammes par kilogramme chez l’enfant.
-Surdosage :
. symptômes d’intoxication aigüe : céphalées, étourdissements, troubles visuels, collapsus cardio-vasculaires et convulsions suivies par arrêt
cardiaque et respiratoire soudain et prématuré.
. conduite à tenir : traitement symptomatique d’urgence en milieu spécialisé.