DERMOCALM crème (arrêt de commercialisation)
DERMOCALM crème (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – C414
Forme : CREME
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENTProduit(s) : DERMOCALM
Evénements :
- octroi d’AMM 11/5/1966
- mise sur le marché 20/9/1966
- arrêt de commercialisation 1/5/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302964-2
1
tube(s)
30
g
aluEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1966
- inscription SS 11/10/1966
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- RETINOL 200000 U.I.
vitamine a - LIDOCAINE 5 g
lignocaine base - FRAMYCETINE SULFATE 0.20 g
- HYDROCORTISONE ACETATE 0.10 g
- MACROGOL excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE ASSOCIE A ANTIBIOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07C-A01.
Association ou domine l’action anesthésique de la lidocaïne (5%) et à laquelle la présence d’hydrocortisone (0,1%) apporte une certaine activité anti-inflammatoire.
-
Utilisé dans les brûlures cutanées superficielles peu étendues, en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.
- COMMENTAIRE GENERAL
Effets secondaires plus rares qu’avec les dermo-corticoïdes à activité plus forte. - EFFETS SYSTEMIQUES
En raison d’une certaine résorption de Dermocalm, un traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) , sur une muqueuse, en couche épaisse ou sous occlusion expose aux effets systémiques d’une corticothérapie, à ceux d’une administration de lidocaïne par voie générale, aux effets toxiques (rénaux ou auditifs) de la framycétine et au risque de manifestations d’hypervitaminose A.
Ces effets sont particulièrement à craindre chez l’enfant (rapport surface/poids et effet d’occlusion spontané dans les plis et au niveau des couches) . - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Réactions allergiques de contact : la lidocaïne, les parabens de l’excipient, la framycétine (risque d’allergie croisée avec la néomycine) peuvent tous, à des degrés divers, en être responsables.
Les lésions d’eczéma peuvent se disséminer à distance de la zone traitée. La sensibilisation cutanée peut entraîner une sensibilisation générale (manifestations allergiques lors de la ré-introduction extra-cutanée de l’allergène) . - DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- FRAGILITE CUTANEE
- RETARD DE CICATRISATION
- ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- HYPERTRICHOSE
- HYPERSENSIBILITE
La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations cutanées d’allergie à l’un des composants (aminoside, parabens…) mais peut modifier leur expression clinique. - ***
la sensibilisation cutanee a la framycetine peut compromettre l’utilisation ulterieure par voie generale d’un antibiotique apparente (aminosides). - ***
En raison d’une certaine résorption de Dermocalm, un traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée) , sur une muqueuse, en couche épaisse ou sous occlusion expose aux effets systémiques d’une corticothérapie, à ceux d’une administration de lidocaïne par voie générale, aux effets toxiques (rénaux ou auditifs) de la framycétine et au risque de manifestations d’hypervitaminose A.
Ces effets sont particulièrement à craindre chez l’enfant (rapport surface/poids et effet d’occlusion spontané dans les plis et au niveau des couches) .
- HYPERSENSIBILITE
Antécédent d’hypersensibilité à l’un des composants (ou sensibilisation de groupe) . - DERMATOSES VIRALES
L’utilisation risque de les aggraver. - DERMATOSES BACTERIENNES PRIMITIVES
L’utilisation risque de les aggraver. - DERMATOSES FONGIQUES PRIMITIVES
L’utilisation risque de les aggraver. - ULCERES DE JAMBES
Ne pas appliquer. - PLAIES ATONES
Ne pas appliquer. - ESCARRES
Ne pas appliquer. - ACNE
- ACNE ROSACEE
- NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une à deux applications quotidiennes.
.
Mode d’Emploi :
Recouvrir éventuellement d’une compresse de gaze.