Donnez-nous votre avis

POLYGAMMA solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – GAMA T.S. POLYVALENTES

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASS. NAT. POUR LA DISTRIBUTION DES FRACTIONS PLASMATIQUES HU

  Produit(s) : POLYGAMMA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1974
  2. publication JO de l’AMM 12/5/1974
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328917-1
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 6 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.58 F
  
  Prix public TTC : 34.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328918-8
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 6 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 41.33 F
  
  Prix public TTC : 62.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 328919-4
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 6 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 51.71 F
  
  Prix public TTC : 78.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 328920-2
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 6 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 100.85 F
  
  Prix public TTC : 152.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IMMUNOGLOBULINES HUMAINES PLASMATIQUES POLYVALENTES 16.50 g
    Obtenues par fractionnement d’un pool de plasma provenant de donneurs de sang français testés pour l’absence de marqueurs de l’hépatite B et d’anticorps anti-hiv . Leur préparatrion permet d’éliminer les porteurs de virus HIV.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. IMMUNOGLOBULINE HUMAINE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Déficits immunitaires primitifs (déficits de l’immunité humorale avec altération de la production d’anticorps, déficits en sous-classe d’igg…) .
     – Déficits immunitaires secondaires chaque fois que la production d’anticorps est défectueuse (patients recevant une chimiothérapie pour hémopathie maligne ou néoplasie, patients sous immuno-suppresseurs, malades dénutris, convalescents, brûlés, opérés…) .
     – Traitement préventif des maladies infectieuses (en particulier virales) de l’enfant et de l’adulte : rougeole, épidémies de crèche, hépatite A, oreillons, rubéole, en l’absence d’immunoglobulines spécifiques.
     – Traitement curatif ou séro-atténuation des maladies infectieuses, en l’absence d’immunoglobulines spécifiques.
     – Infections respiratoires chroniques ou récidivantes des enfants, des sujets âgés ou fragiles.
     – Infections bactériennes résistantes aux antibiotiques.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     Pour l’éviter, laisser l’ampoule à température ambiante 15 minutes environ avant l’injection.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement au long cours des déficits immunitaires et des infections récidivantes : zéro millilitre trois (0.3) par kilogramme tous les quinze jours.
  – Traitement préventif des maladies infectieuses :
  * zéro millilitre deux (0.2)
  par kilogramme pour l’hépatite A ;
  * zéro millilitre trois (0.3) par kilogramme pour la rougeole ;
  * zéro millilitre cinq (0.5) par kilogramme pour la rubéole ou les oreillons en l’absence d’immunoglobulines spécifiques.
  – Traitement curatif des
  maladies infectieuses : la posologie peut être augmentée jusqu’à un ou deux millilitres par kilogramme à condition de fractionner les doses toutes les six heures au besoin.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Afin de réduire les éventuelles réactions douloureuses lors
  de l’injection du produit, il est conseillé de laisser l’ampoule à température ambiante quinze minutes environ avant l’injection. Celle-ci doit être réalisée par voie strictement intramusculaire, la voie veineuse étant formellement contre-indiquée
  (risque de choc) . Les doses importantes doivent être réparties en injections de dix millilitres. Il convient d’exercer un massage doux au point d’injection.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil