VAGAL comprimés (arrêt de commercialisation)
VAGAL comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – GENAL
Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQProduit(s) : VAGAL
Evénements :
- octroi d’AMM 23/4/1974
- publication JO de l’AMM 23/11/1974
- mise sur le marché 15/6/1978
- arrêt de commercialisation 1/1/1991
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316971-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)Evénements :
- arrêt de commercialisation 1/1/1991
- radiation SS 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ESERINE AMINOXYDE SALICYLATE 0.001 g
- PHENOBARBITAL 0.015 g
- LACTOSE excipient
- POLYVIDONE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SUCRE excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- ETHYLE ACETATE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
-
Propsé dans :
– troubles légers du sommeil ;
– anxiété, irritabilté, nervosité.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est formellement déconseillée. - GROSSESSE
Lié à la présence de Phénobarbital :
– Début de grossesse :
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence en effet tératogène ; cependant, dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malfomatif est par conséquent minime ou nul.
– Fin de grossesse et période néo-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraîner une dépression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-né avec hyper-irritabilité et des convulsions.
Il survient dans un délai de un à quatorze jours après l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance néo-natale est alors recommandée. - ALLAITEMENT
L’utilisation n’est pas recommandée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En l’absence de posologies infantiles, Vagal est réservé à l’adulte.
La posologie usuelle est de un à quatre comprimés dragéifiés par jour.