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LOFTYL 50 mg/5 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : LOFTYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/8/1988
  2. publication JO de l’AMM 23/10/1988
  3. mise sur le marché 15/7/1989
  4. arrêt de commercialisation 4/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331145-6
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 26/4/1989
  2. agrément collectivités 30/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • BUFLOMEDIL CHLORHYDRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X20.
     Le mécanisme de la vasodilatation est encore imparfaitement connu.
     Deux composantes, l’une papavérinique, l’autre adrénolytique alpha, ont pu être mises en évidence.
     – Le buflomédil restaure une microcirculation fonctionnelle efficace, en ouvrant les sphincters pré-capillaires spasmes au détriment des shunts artérioveineux.
     – Chez l’homme, les examens capillaroscopiques effectués . soit après injection intraveineuse de Loftyl . soit après traitement par voie orale ont montré une augmentation du nombre et de la taille des boucles capillaires et le relâchement des sphincters précapillaires spasmes, avec accroissement de la vitesse de circulation des hématies.
     – Le buflomédil ne mobilisant pas d’importante masse sanguine, ne modifie donc pas de façon significative l’hémodynamique cardiaque.
     – Le buflomédil agit directement an niveau des cellules musculaires lisses des parois vasculaires, en particulier des myocytes sphinctériens précapillaires.
     Il s’oppose d’une manière non spécifique aux mouvements du calcium par l’intermédiaire des enzymes cellulaires des tissus considérés.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des manifestations douloureuses des artériopathies en poussée ischémique en association avec le traitement chirurgical et dans l’attente de celui-ci ou en cas d’impossibilité d’un geste chirurgical.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DU TRANSIT (RARE)
     Gastro-duodénal ; transitoires et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  3. NAUSEE (RARE)
     Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  4. CEPHALEE (RARE)
     Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  5. VERTIGE (RARE)
     Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  6. PICOTEMENT (RARE)
     Des extrêmités ; transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  7. SENSATION DE CHALEUR (RARE)
     Cutanée ; transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie doit être réduite de moitié.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun phénomène toxique n’a été constaté à des posologie plus élevées pour des circonstances particulières.
  En cas d’absorption massive inconsidérée (accidentelle ou pour tentative d’autolyse) , une possible agitation ou excitation cérébrale peut être
  réduite par administration de benzodiazépine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intra-musculaire ou intra-veineuse lente : une ampoule injectable matin et soir.
  Perfusion ou solution glucosée ou salée isotonique : deux à huit ampoules injectables par jour.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  L’addition
  d’Eucilat et de Loftyl provoque l’apparition d’un précipité ce qui rend incompatible ces deux spécialités.
  

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