CROMOGLYCATE DE SODIUM RPG 2 pour cent solution pour pulvérisations nasales

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CROMOGLYCATE DE SODIUM RPG 2 pour cent solution pour pulvérisations nasales

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – ALERION
    nom ancien – ISORHINO


    Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : RPG AVENTIS

    Produit(s) : CROMOGLYCATE DE SODIUM RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/3/1985
    2. publication JO de l’AMM 2/6/1985
    3. mise sur le marché 15/3/1987

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 341296-7

    1
    flacon(s) pulvérisateur(s)
    13
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 6/2/1987
    2. inscription SS 6/2/1987


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel complémentaire : 1 embout nasal

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix public TTC : 28.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (ANTIALLERGIQUE NON CORT.) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R01A-C01.
      – ALERION exerce une action locale directe au niveau de la muqueuse pituitaire. Il prévient la libération par les mastocytes des médiateurs préformés (histamine) responsables de la phase précoce de l’anaphylaxie et des médiateurs néoformés (à partir de l’acide arachidonique ou de polypeptides) responsables de la phase tardive.
      – Il stabilise la membrane mastocytaire et empêche la pénétration intracellulaire des ions Ca ++ indispensables au processus de degranulation qui aboutit à la liberation des médiateurs chimiques.
      – Il n’a pas d’effet competitif au niveau des récepteurs périphériques.
      – Sa toxicité générale est pratiquement nulle et il ne développe par ailleurs aucune altération du foetus ou de l’embryon dans les conditions expérimentales quelles que soient les doses, l’espèce ou les voies d’administration, y compris intraveineuse.
      – Il n’est pas retrouvé dans le lait maternel.

    1. ***
      Traitement des rhinites allergiques périodiques ou apériodiques.
    2. RHINITE ALLERGIQUE

    1. IRRITATION NASALE (RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Brève, elle survient chez certains malades dans les minutes suivant la pulvérisation: elle est habituellement transitoire.

    1. GROSSESSE
      Bien qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors des expérimentations animales, il est déconseillé d’employer le cromoglycate de sodium durant les trois premiers mois de la grossesse.

    Voies d’administration

    – 1 – NASALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Adulte et Enfant : une pulvérisation (0,13 ml) dans chaque narine cinq à six fois par jour.
    .
    Mode d’Emploi :
    Tenir la tête légèrement penchée en avant lors de la pulverisation.


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