MAXEPA 1 g capsules
MAXEPA 1 g capsules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CAPSULES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : MAXEPA
Evénements :
- octroi d’AMM 17/7/1987
- publication JO de l’AMM 3/10/1987
- mise sur le marché 20/10/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329763-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
60
unité(s)
PVC/alu
jaune pâleEvénements :
- agrément collectivités 24/8/1989
- inscription SS 24/8/1989
- radiation SS 5/8/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 38.20 F
Prix public TTC : 61.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- HUILE DE POISSON 1000 mg
Huile naturelle de chair de poisson contenant 30% au minimum d’acides gras polyinsaturés Omega-3, dont 18% d’acide eicosapentaénoïque (EPA) et 12% d’acide docosahexaénoïque (DHA)
- TOCOPHEROL ACETATE excipient
- GELATINE excipient de la capsule
- GLYCEROL excipient de la capsule
- EAU PURIFIEE excipient de la capsule
- HYPOLIPEMIANT (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C10A-X06.
Huile de chair de poissons à forte concentration d’acides gras polyinsaturés de la série oméga 3 sous leur forme naturelle de triglycérides : acide eicosapentaénoïque ou EPA (18%), acide docosahexaénoïque ou DHA (12%).
Les essais cliniques ont montré que Maxepa en prise quotidienne réduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycérides.
Lorsque l’on observe une réduction associée du taux de cholestérol plasmatique, il existe une augmentation parallèle de l’HDL cholestérol.
L’effet hypolipémiant se maintient lors des traitements prolongés (2 ans ou plus) et est réversible en une à quatre semaines, à l’arrêt du traitement.
Le mode d’action de l’effet hypotriglycéridémiant n’est pas complètement élucidé. L’inhibition de la synthèse des VLDL est une hypothèse vraisemblable.
Il n’existe pas de preuve formelle que l’abaissement des triglycérides réduise le risque coronarien.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
L’EPA et le DHA suivent le sort métabolique des acides gras. Ces deux acides gras polyinsaturés sont résorbés principalement dans la partie supérieure de l’intestin grêle. Après résorption, le pourcentage des acides gras de la série oméga 3 augmente dans les triglycérides plasmatiques et les acides gras libres, aux dépens des acides gras de la série oméga 6.
EPA et DHA sont distribués dans l’organisme. Cependant, une faible proportion de C 20 = 5 oméga 3 (EPA) est retrouvée dans le coeur, la rétine et le cerveau, au contraire du DHA qui a une affinité particulière pour la rétine, le cerveau et les lipides cardiaques. De même, chez l’animal, la proportion d’EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l’apport de Maxepa.
L’EPA a en commun avec l’acide arachidonique d’être précurseur de séries de prostaglandines. Mais, contrairement à l’acide arachidonique, l’EPA inhibe l’agrégation plaquettaire in vitro et in vivo.
- ***
Traitement des hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez les patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en complément du régime adapté et assidu dont la prescription seule s’est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate. - HYPERTRIGLYCERIDEMIE
- NAUSEE (RARE)
- ERUCTATION (RARE)
- MISE EN GARDE
– Risque hémorragique :
L’augmentation modérée du temps de saignement doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin.
La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle chez ce type de malade.
Chez les patients présentant un risque hémorragique particulier (traumatisme sévère, intervention chirurgicale…), tenir compte de l’augmentation du temps de saignement.
– Enfant :
En l’absence de données, l’utilisation chez l’enfant est déconseillée.
– Hypertriglycéridémie exogène :
Ce médicament n’est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I). - GROSSESSE
Il n’y a pas de données de tératogenèse disponible chez l’animal ;
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du Maxepa lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation du Maxepa est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données dans l’espèce humaine, l’utilisation de Maxepa est déconseillée pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adulte : deux capsules trois fois par jour au moment des repas.