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ZYMA-D2 80 000 UI solution buvable ampoule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VITADONE BEBE SOLUTION BUVABLE

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZYMA

  Produit(s) : ZYMA-D2

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1953
  2. mise sur le marché 15/6/1991
  3. validation de l’AMM 23/11/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333005-7
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.64 F
  
  Prix public TTC : 11.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • ERGOCALCIFEROL 80000 U.I.

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • HUILE D’OLIVE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE D (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
     Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes, et l’os déjà minéralisé).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
  3. AVITAMINOSE D

  Précautions d’emploi

  2. SURCHARGE VITAMINIQUE
     Eviter tout surdosage :
     
     Tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant dejà cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2.65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l’adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l’enfant.

  4. GROSSESSE
     Les doses de vitamine D indiquées pour la prévention de la carence maternelle en vitamine D ne doivent pas être dépassées, en raison du risque tératogène d’un surdosage.

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE
  3. HYPERCALCIURIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes clinique :
  – céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance
  – nausées, vomissements
  – polyurie, polydipsie, déshydratation
  – hyperpression artérielle
  – lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et
  vasculaires
  – insuffisance rénale.
  Signes biologiques :
  – hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphophaturie.
  Conduite à tenir :
  Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons
  abondantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Rachitisme vitaminoprive :
  – Prophylaxie : sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en
  raison de :
  . l’exposition insuffisante au soleil,
  . la faible teneur des aliments en vitamine D.
  Nourrisson (de la naissance à 18 mois) : une ampoule tous les deux mois.
  Enfant (de 18 mois à 5 ans révolus) : une ampoule tous les deux mois en période de
  faible ensoleillement.
  – Traitement : une à trois ampoules selon l’intensité de la carence, puis prévenir les rechutes en mettant en oeuvre après un mois, une prophylaxie.
  * Carence vitaminique chez la femme enceinte :
  – Prophylaxie : une ampoule en
  prise unique au 6ème ou 7ème mois de grossesse en période de faible ensoleillement (d’octobre à avril).
  * Carence vitaminique de l’adulte et du sujet âgé :
  – Prophylaxie : une ampoule tous les deux à trois mois.
  – Traitement : deux à trois ampoules tous
  les quinze jours selon l’intensité de la carence jusqu’au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.
  .
  Mode d’Emploi :
  Le
  contenu de l’ampoule peut être pris pur ou dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

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