CHLORURE DE BENZALKONIUM THERAMEX CdB ovules

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CHLORURE DE BENZALKONIUM THERAMEX CdB ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – GYNOGYNE
    nom ancien – OVULES CDB DE THERAMEX


    Forme : OVULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : THERAMEX

    Produit(s) : BENZALKONIUM CHLORURE THERAMEX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 17/2/1986
    2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
    3. mise sur le marché 14/3/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 328470-7

    1
    boîte(s)
    20
    unité(s)

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 50.16 F

    Prix public TTC : 79.50 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.

    1. ***
      – Contraception locale : cette méthode diminue considérablement la survenue de grossesse sans la supprimer de facon totale: l’efficacité sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respecté.
      – Utilisation en général et plus particulièrement lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au D.I.U.(dispositif intra-utérin), lors de la contraception après accouchement, interruption de grossesse ou au cours de la pré-ménopause, lorsqu’il est souhaite une contraception épisodique.
      – Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet.
    2. CONTRACEPTION LOCALE

    1. MISE EN GARDE
      L’efficacité dépend d’une utilisation correcte, on insistera sur :

      – utilisation systématique avant chaque rapport quelle que soit la période du cycle.

      – attente de la fusion complète de l’ovule afin que le principe actif soit totalement libéré.

      – introduction de l’ovule en position couchée qui permet à la patiente de mieux amener l’ovule dans le cul-de-sac postérieur et évite ainsi un placement dans le tiers antérieur vaginal.

      – adjonction d’un autre ovule en cas de rapports multiples.

      – si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’averait nécessaire, attendre la fin du traitement pour recommencer la contraception avec l’ovule.

      – en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lesion génitale.
    2. GROSSESSE
      Aucun risque n’a été observé jusqu’à présent, lié à l’utilisation de ce spermicide au début de la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      Le passage dans le lait est peu probable, étant donne que celui-ci n’a pu être détecté dans le sang.

    Voies d’administration

    – 1 – VAGINALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Placer un ovule au fond du vagin, cinq minutes avant les rapports, en position allongée. Protection 4 heures au moins.
    .
    Mode d’Emploi:
    – Aprés les rapports, une toilette externe immédiate est possible mais on attendra deux heures
    au moins si on veut faire une irrigation vaginale à l’eau pure.
    – Les irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports sont absolument interdites, car les savons, même à l’état de traces, dissocient le principe actif.


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