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CHLORURE DE BENZALKONIUM THERAMEX CdB ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – GYNOGYNE
  nom ancien – OVULES CDB DE THERAMEX

  
  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAMEX

  Produit(s) : BENZALKONIUM CHLORURE THERAMEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le marché 14/3/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328470-7
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 50.16 F
  
  Prix public TTC : 79.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 18.90 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Contraception locale : cette méthode diminue considérablement la survenue de grossesse sans la supprimer de facon totale: l’efficacité sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respecté.
     – Utilisation en général et plus particulièrement lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au D.I.U.(dispositif intra-utérin), lors de la contraception après accouchement, interruption de grossesse ou au cours de la pré-ménopause, lorsqu’il est souhaite une contraception épisodique.
     – Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet.
  3. CONTRACEPTION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’efficacité dépend d’une utilisation correcte, on insistera sur :
     
     – utilisation systématique avant chaque rapport quelle que soit la période du cycle.
     
     – attente de la fusion complète de l’ovule afin que le principe actif soit totalement libéré.
     
     – introduction de l’ovule en position couchée qui permet à la patiente de mieux amener l’ovule dans le cul-de-sac postérieur et évite ainsi un placement dans le tiers antérieur vaginal.
     
     – adjonction d’un autre ovule en cas de rapports multiples.
     
     – si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’averait nécessaire, attendre la fin du traitement pour recommencer la contraception avec l’ovule.
     
     – en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lesion génitale.
  3. GROSSESSE
     Aucun risque n’a été observé jusqu’à présent, lié à l’utilisation de ce spermicide au début de la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Le passage dans le lait est peu probable, étant donne que celui-ci n’a pu être détecté dans le sang.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Placer un ovule au fond du vagin, cinq minutes avant les rapports, en position allongée. Protection 4 heures au moins.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Aprés les rapports, une toilette externe immédiate est possible mais on attendra deux heures
  au moins si on veut faire une irrigation vaginale à l’eau pure.
  – Les irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports sont absolument interdites, car les savons, même à l’état de traces, dissocient le principe actif.

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