CHLORURE DE BENZALKONIUM THERAMEX CdB ovules
CHLORURE DE BENZALKONIUM THERAMEX CdB ovules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – GYNOGYNE
nom ancien – OVULES CDB DE THERAMEX
Forme : OVULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : THERAMEXProduit(s) : BENZALKONIUM CHLORURE THERAMEX
Evénements :
- octroi d’AMM 17/2/1986
- publication JO de l’AMM 18/5/1986
- mise sur le marché 14/3/1988
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328470-7
1
boîte(s)
20
unité(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 50.16 F
Prix public TTC : 79.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BENZALKONIUM CHLORURE 18.90 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
- ***
– Contraception locale : cette méthode diminue considérablement la survenue de grossesse sans la supprimer de facon totale: l’efficacité sera d’autant meilleure que ce mode d’utilisation sera mieux respecté.
– Utilisation en général et plus particulièrement lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au D.I.U.(dispositif intra-utérin), lors de la contraception après accouchement, interruption de grossesse ou au cours de la pré-ménopause, lorsqu’il est souhaite une contraception épisodique.
– Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet. - CONTRACEPTION LOCALE
- MISE EN GARDE
L’efficacité dépend d’une utilisation correcte, on insistera sur :
– utilisation systématique avant chaque rapport quelle que soit la période du cycle.
– attente de la fusion complète de l’ovule afin que le principe actif soit totalement libéré.
– introduction de l’ovule en position couchée qui permet à la patiente de mieux amener l’ovule dans le cul-de-sac postérieur et évite ainsi un placement dans le tiers antérieur vaginal.
– adjonction d’un autre ovule en cas de rapports multiples.
– si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’averait nécessaire, attendre la fin du traitement pour recommencer la contraception avec l’ovule.
– en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lesion génitale. - GROSSESSE
Aucun risque n’a été observé jusqu’à présent, lié à l’utilisation de ce spermicide au début de la grossesse. - ALLAITEMENT
Le passage dans le lait est peu probable, étant donne que celui-ci n’a pu être détecté dans le sang.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Placer un ovule au fond du vagin, cinq minutes avant les rapports, en position allongée. Protection 4 heures au moins.
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Mode d’Emploi:
– Aprés les rapports, une toilette externe immédiate est possible mais on attendra deux heures
au moins si on veut faire une irrigation vaginale à l’eau pure.
– Les irrigations vaginales savonneuses avant ou après les rapports sont absolument interdites, car les savons, même à l’état de traces, dissocient le principe actif.