NEGATOL MOUSSANT liquide (arrêt de commercialisation)

NEGATOL MOUSSANT liquide (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BYK FRANCEProduit(s) : NEGATOL
Evénements :
- octroi d’AMM 6/12/1957
- mise sur le marché 1/1/1958
- arrêt de commercialisation 1/10/1991
- retrait d’AMM 13/8/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 307055-0
1
flacon(s)
150
ml
plastiqueEvénements :
- radiation collectivités 18/8/1991
- radiation SS 21/8/1991
- arrêt de commercialisation 1/10/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 554492-8
1
flacon(s)
1.50
l
plastiqueEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/10/1991
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 101.12 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- POLICRESULENE 14 g
solute aqueux a 40 % d’acide dioxy-dimethyl-diphenyl-methanedisulfonique polymerise. - LAURILSULFATE D’AMMONIUM 25 g
laurylsulfate d’ammonium
- GLYCEROL excipient
- TRIETHANOLAMINE excipient
- MONOETHANOLAMIDE D’ACIDES GRAS DE COPRAH excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (PHENOL ET DERIVE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-E02.
Solution détergente antiseptique (ph inférieur à 4) , associant :
– laurylsulfate d’ammonium, détergent tensio-actif anionique,
– soluté aqueux à 40% d’acide dioxy-diméthyl-diphénylméthane disulfonique polymérisé, produit de condensation acide de l’acide métacrésolsulfonique et du formaldéhyde.
In vitro (méthode de dilution – neutralisation – afnor t.72.150) Negatol moussant liquide, non dilué et dilué au 1/4, a présenté une activité bactéricide.
Comme tous les dérivés du formaldéhyde, il est partiellement inactivé en présence de protéines organiques (sérum, pus) .
En tant que surfactant anionique, incompatibilité avec tous les composés cationiques.
-
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
– Traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
– Nettoyage de la peau et des muqueuses, notamment soins de la vulve et du périnée.
- EFFETS SYSTEMIQUES
En l’absence de données sur la résorption transcutanée du Negatol moussant, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré et chez l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches. - INTOLERANCE LOCALE
– Effet irritatif (effet savon) du au détergent.
– Manifestations cutanées, à type d’érythème, en raison d’une certaine causticité du condensat acide (polymère d’acide métacrésolsulfonique et de formaldéhyde) . - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
- CANDIDOSE
Le ph acide est favorable au développement du candida albicans.
- MISE EN GARDE
En l’absence de données sur la résorption transcutanée du Negatol moussant, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré et chez l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches. - RECOMMANDATION
Rincer très soigneusement après usage.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe. - ***
Negatol moussant liquide ne doit pas être appliqué au niveau des yeux ou du conduit auditif.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Negatol moussant s’emploie généralement dilué, compresses ou lavages : dilué par une ou quatre fois son volume d’eau.
Adapter la dilution à l’indication thérapeutique et à la tolérance individuelle.
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Mode d’Emploi :
– Usage
externe exclusivement ;
– Rincer après usage.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
L’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) .