Donnez-nous votre avis

NEGATOL MOUSSANT liquide (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : NEGATOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1957
  2. mise sur le marché 1/1/1958
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1991
  4. retrait d’AMM 13/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307055-0
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. radiation collectivités 18/8/1991
  2. radiation SS 21/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554492-8
  
  1
  flacon(s)
  1.50
  l
  plastique

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 101.12 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • POLICRESULENE 14 g
    solute aqueux a 40 % d’acide dioxy-dimethyl-diphenyl-methanedisulfonique polymerise.
  • LAURILSULFATE D’AMMONIUM 25 g
    laurylsulfate d’ammonium

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • MONOETHANOLAMIDE D’ACIDES GRAS DE COPRAH excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (PHENOL ET DERIVE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-E02.
     Solution détergente antiseptique (ph inférieur à 4) , associant :
     – laurylsulfate d’ammonium, détergent tensio-actif anionique,
     – soluté aqueux à 40% d’acide dioxy-diméthyl-diphénylméthane disulfonique polymérisé, produit de condensation acide de l’acide métacrésolsulfonique et du formaldéhyde.
     In vitro (méthode de dilution – neutralisation – afnor t.72.150) Negatol moussant liquide, non dilué et dilué au 1/4, a présenté une activité bactéricide.
     Comme tous les dérivés du formaldéhyde, il est partiellement inactivé en présence de protéines organiques (sérum, pus) .
     En tant que surfactant anionique, incompatibilité avec tous les composés cationiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – Traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
     – Nettoyage de la peau et des muqueuses, notamment soins de la vulve et du périnée.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données sur la résorption transcutanée du Negatol moussant, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré et chez l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches.
  3. INTOLERANCE LOCALE
     – Effet irritatif (effet savon) du au détergent.
     – Manifestations cutanées, à type d’érythème, en raison d’une certaine causticité du condensat acide (polymère d’acide métacrésolsulfonique et de formaldéhyde) .
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  5. CANDIDOSE
     Le ph acide est favorable au développement du candida albicans.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En l’absence de données sur la résorption transcutanée du Negatol moussant, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré et chez l’enfant en bas âge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches.
  3. RECOMMANDATION
     Rincer très soigneusement après usage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. ***
     Negatol moussant liquide ne doit pas être appliqué au niveau des yeux ou du conduit auditif.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Negatol moussant s’emploie généralement dilué, compresses ou lavages : dilué par une ou quatre fois son volume d’eau.
  Adapter la dilution à l’indication thérapeutique et à la tolérance individuelle.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Usage
  externe exclusivement ;
  – Rincer après usage.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  L’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) .
  

  ---

  Retour à la page d’accueil