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TROPHICREME 0.1 pour cent crème vaginale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME VAGINALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GRUNENTHAL

  Produit(s) : TROPHICREME

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/5/1987
  2. publication JO de l’AMM 26/7/1987
  3. mise sur le marché 15/5/1988
  4. rectificatif d’AMM 5/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329553-3
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/2/1987
  2. inscription SS 19/2/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 canule vaginale
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.77 F
  
  Prix public TTC : 39.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ESTRIOL 100 mg

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient
  • CIRE EMULSIONNANTE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • GLYCINE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
     Estrogène naturel d’action courte et d’élimination rapide qui n’a pas d’action sur l’endomètre à la posologie preconisée.
     L’estriol, en applications locales, induit la normalisation de l’épithélium vaginal et ainsi restaure le pH physiologique du vagin. La résistance à l’infection et à l’inflammation est, de ce fait, augmentée.
     *Propriétés pharmacocinétiques
     l’estriol administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l’élevation rapide des atux sériques d’estriol.
     La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l’application puis décroit pour revenir aux valeurs de base en 24 heures
     l’élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Affections vulvo-vaginales dues à la carence estrogénique post-ménopausique :
     – Atrophie vaginale,
     – Prurit vulvaire,
     – Dyspareunie.
  3. PRURIT VULVAIRE
  4. ATROPHIE VAGINALE
  5. DYSPAREUNIE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION VAGINALE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. PRURIT (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  4. MASTODYNIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d’une posologie trop élevée.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.
     
     En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en associations en début de grossesse.
     
     En cas de prise accidentelle au cours d’une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

  Contre-Indications

  2. CANCER DU SEIN
  3. CANCER DE L’UTERUS
     (endomètre).
  4. METRORRAGIE D’ORIGINE INEXPLIQUEE
  5. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
  6. PHLEBITES
     Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
  7. EMBOLIE PULMONAIRE(ANTECEDENT)
     Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Pendant la première semaine de traitement , une fois par jour : une application vaginale à introduire profondément à l’aide de l’applicateur doseur de un gramme de crème (jusqu’à la marque rouge) et une application en couche mince
  de cette crème sur la vulve.
  – Puis, jusqu’à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.
  – La posologie doit être adaptée en fonction de l’amélioration obtenue. Des cures d’entretien peuvent être
  nécessaires.
  

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