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SAPOREX TAMPONNE PH 8,5 solution pour usage externe

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SAPOREX

  Produit(s) : SAPOREX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/6/1982
  2. mise sur le marché 15/10/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325534-4
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 28.70 F
  
  Prix public TTC : 47.65 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 325535-0
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 47.81 F
  
  Prix public TTC : 79.35 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRICLOSAN 2.50 g
  • PHENOXYETHANOL 1 g
    Para-hydroxybenzoates en solution à 28% dans le phénoxyethanol (Phenonip)
  • SAVON 88 g
    Savon liquide de coprah

  Principes non-actifs

  • ESSENCE DE LAVANDIN excipient
  • ESSENCE DE THYM excipient
  • ESSENCE DE VERVEINE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRONNELLE excipient
  • EAU excipient
  • TRIETHANOLAMINE conservateur (excipient)
  • PROPIONIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (PHENOL ET DERIVE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-E04.
     Savon antiseptique (composés phénoliques) :
     – bactéricide in vitro : gram positif et gram négatif
     – bactériostatique in vivo
     – inactivé par substances cationiques, par ph acide
     – ne colore pas la peau
     – impropre à la désinfection du matériel chirurgical.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     Décontamination et lavage des mains.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     La limitation des indications thérapeutiques au lavage des mains, semble exclure le risque d’effets systémiques.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  4. HYPERSENSIBILITE
     Générale ou locale.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
  3. CONSERVATION DU MEDICAMENT
     Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A l’un des composants en particulier au parahydroxybenzoate ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Verser deux à trois millilitres de Saporex pur ou en solution aqueuse (ne pas diluer à plus de cinquante pour cent) sur les mains préalablement mouillées.
  Frotter cinq minutes. Rincer.
  Ou bien effectuer deux lavages successifs de
  trois minutes chacun, séparés par un rinçage.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Rincer soigneusement après emploi.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Les désinfectants à base de tensio-actifs cationiques, de sels d’ammonium quaternaires, ou de chlorhexidine.
  

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