CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml Sol inj (Hôp)

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CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml Sol inj (Hôp)

Introduction dans BIAM : 13/7/1994
Dernière mise à jour : 26/3/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PANPHARMA

    Produit(s) : CITICOLINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 30/3/1992
    2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
    3. mise sur le marché 5/5/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 557516-5

    10
    ampoule(s)
    4
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 4/8/1992


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 240.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N06B-X06.
      Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
      Chez l’animal, il a été montré expérimentalement :
      – des propriétés antioedémateuses cérébrales,
      – un effet stimulant dopaminergique.
      * Propriétés Pharmacocinétiques :
      Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hémato-encéphalique altérée.

    1. ***
      Chez l’adulte : Proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.
    2. TRAUMATISME CRANIEN

    1. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Réversible.

    1. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.
    2. ALLAITEMENT
      En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Traitement

    Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    – 3 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Voie intraveineuse de préférence.
    La voie intramusculaire est également possible.
    La posologie moyenne est de cinq cents à sept cent cinquante milligrammes répartis sur 24 heures.
    .
    Mode d’emploi :
    – L’administration I.V. représente
    la voie élective de la phase aiguë,
    – La duréee du traitement est à adapter en fonction du tableau clinique.
    .
    Incompatibilités :
    La citicoline s’hydrolyse lentement à chaud à pH acide ( < 3). Au voisinage de la neutralité, le produit est très stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entraîne pas d'altération.


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