CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml Sol inj (Hôp)
CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml Sol inj (Hôp)
Introduction dans BIAM : 13/7/1994
Dernière mise à jour : 26/3/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PANPHARMAProduit(s) : CITICOLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 30/3/1992
- publication JO de l’AMM 30/9/1992
- mise sur le marché 5/5/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 557515-9
10
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 4/8/1992
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 121.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CITICOLINE 250 mg
Sous forme de sel de sodium.
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N06B-X06.
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, il a été montré expérimentalement :
– des propriétés antioedémateuses cérébrales,
– un effet stimulant dopaminergique.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hémato-encéphalique altérée.
- ***
Chez l’adulte : Proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance. - TRAUMATISME CRANIEN
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Réversible.
- GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l’allaitement.
Traitement
Aucun cas de surdosage n’a été observé.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 3 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie intraveineuse de préférence.
La voie intramusculaire est également possible.
La posologie moyenne est de cinq cents à sept cent cinquante milligrammes répartis sur 24 heures.
.
Mode d’emploi :
– L’administration I.V. représente
la voie élective de la phase aiguë,
– La duréee du traitement est à adapter en fonction du tableau clinique.
.
Incompatibilités :
La citicoline s’hydrolyse lentement à chaud à pH acide ( < 3). Au voisinage de la neutralité, le produit est très stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entraîne pas d'altération.