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IVEMIX 140 émulsion injectable pr perf en poche (Hôp)

Introduction dans BIAM : 25/7/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

  Produit(s) : IVEMIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1993
  3. mise sur le marché 3/3/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 557995-0
  
  1
  poche(s)
  2
  l
  éthylvinyl acétate

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557996-7
  
  1
  poche(s)
  2.50
  l
  éthylvinyl acétate

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • ASPARTIQUE ACIDE 0.82 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 1.37 g
  • BETA-ALANINE 3.55 g
  • ARGININE 4.10 g
    Anhydre
  • CYSTEINE CHLORHYDRATE 0.55 g
  • GLYCINE 2.51 g
  • HISTIDINE CHLORHYDRATE 1.09 g
  • ISOLEUCINE 1.91 g
  • LEUCINE 3.82 g
  • LYSINE 2.73 g
  • DL-METHIONINE 1.91 g
  • L-ORNITHINE CHLORHYDRATE 0.35 g
  • PHENYLALANINE 2.46 g
  • PROLINE 3.01 g
  • SERINE 0.82 g
  • THREONINE 1.50 g
  • L-TRYPTOPHANE 0.68 g
  • TYROSINE 0.11 g
  • VALINE 1.91 g
  • HUILE DE SOJA 40 g
  • GLUCOSE 90 g
  • ACETIQUE ACIDE 0.66 ml
  • MALIQUE ACIDE 0.33 g
    Anhydre
  • CITRIQUE ACIDE 0.27 g
  • SODIUM BISULFITE 0.15 g
    Hydrosulfite de sodium correspondant à une teneur maximale en SO2.
  • GLYCEROL 5 g
  • OLEATE SODIQUE 0.06 g
  • LECITHINE D’OEUF 2.40 g
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES 1 l

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A10.
     Ivemix est une émulsion de lipides dont la phase aqueuse contient des acides aminés et du glucose.
     1) Composition de la poche (pour 2 litres) :
     * Azote : 11 g, * Acides aminés : 70 g, * Lipides : 85 g, *Glucides : 190 g,
     * Calories non protéiques : 1520 kcal, * Rapport Glucides/Lipides : 50-50,
     * Rapport calorico-azoté : 140, * Osmolarité 860 mOsm/l, * Calories totales : 1800 kcal.
     2) Caractéristiques nutritionnelles par litre :
     – Acides aminés : 35 g/l
     * Acides aminés essentiels : 48%
     * Acides aminés ramifiés : 22%
     * Azote total : 5,5 g/l
     * Azote alpha aminé : 3,96 g/l
     * Apport calorique : 140 kcal/l (=0,6MJ/l)
     – Glucides : 95 g/l
     * Apport calorique : 380 kcal/l (=1,59 MJ/l)
     – Lipides 42,5 g/l
     * Acides gras essentielles : 24 g/l
     * Apport calorique : 380 kcal/l (=1,59 MJ/l)
     Ivemix est un mélange ternaire, prêt à l’emploi, destiné à la nutrition parentérale des patients normométaboliques ou hypercataboliques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Lorsque l’alimentation orale ou entérale est contre-indiquée, impossible ou insuffisante, chez les malades normométaboliques ou hypercataboliques.
     En l’absence d’études spécifiques en pédiatrie, Ivemix est réservé à l’adulte.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. FRISSON (RARE)
     Lorsqu’ils sont observés, ils sont généralement liés à la fraction lipidique et nécessitent un arrêt de la perfusion.
  3. FIEVRE (RARE)
     Lorsqu’elle est observée, elle est généralement liéé à la fraction lipidique et nécessite un arrêt de la perfusion.
  4. RASH
     Lorsqu’il est observé, il est généralement lié à la fraction lipidique et nécessite un arrêt de la perfusion.
  5. NAUSEE
     Lorsqu’elles sont observées, elles sont généralement liés à la fraction lipidique et nécessitent un arrêt de la perfusion.
  6. ACIDOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     Un apport excessif d’acides aminés peut, par perfusion intraveineuse comme par voie digestive, entraîner ou aggraver une acidose métabilique.

  7. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Un apport excessif d’acides aminés peut, par perfusion intraveineuse comme par voie digestive, entraîner ou aggraver une hyperazotémie.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERLIPIDEMIE
     Un contrôle régulier du taux de triglycérides circulants est nécessaire.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     En raison du risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     En l’absence d’épurations extra-rénales fréquentes.
  5. INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
  6. INFLATION HYDRIQUE
     Limiter les volumes chez les malades ayant une inflation hydrique.
  7. PRESENCE DE SULFITES
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent évenruellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  8. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Après stockage, il est recommandé de s’assurer de l’absence de crémage à la partie supérieure de la poche. En cas de crémagfe, homogénéiser le contenu par plusieurs retournements successifs de la poche.
     
     – Ne pas utiliser une poche, même non supplémentée en micro-nutriments après une exposition à la température ambiante ayant dépassé 48 heures.
     
     – La supplémentation en micronutriments doit s’effectuer dans les conditions d’asepsie rigoureuse.
     
     – Le contenu d’une poche entamée doit être utilisé immédiatement et ne doit jamais être conservé pour une perfusion ultérieure.
     
     – Ivemix étant une émulsion, ne pas utiliser un filtre antibactérien sur la ligne de perfusion. Se conformer à une vitesse de perfusion lente.
     
     – La perfusion intraveineuse nécessite une surveillance particulière lors de sa mise en route. L’apparition de tout signe anormal devra faire arrêter la perfusion.
     
     – Chez le diabétique, surveiller la glycémie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline.
     
     – Lors de traitement supérieur à deux semaines, un contrôle hebdomadaire des fonctions hépatiques, de la triglycéridémie et de la clarification du sérum est conseillé.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX PROTEINES DE L’OEUF

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : les doses doivent être adaptées aux dépenses énergétiques (mesurées ou calculées).
  – La posologie habituelle correspondant à des apports de 30 à 40 kcal/kg par jour est de trente cinq à cinquante millilitres par kg
  et par jour. Ivemix ne contenant pas d’électrolytes, une réanimation électrolytique devra être menée parrallèlement, en fonction du ionogramme du malade. Plusieurs types de supplémentation ont été testés.
  .
  Mode d’emploi :
  – Par voie intraveineuse
  centrale, à l’aide d’un cathéter.
  – Le débit doit être étroitement surveillé : dix gouttes par minute pendant les premières minutes, puis augmentation progressive pour atteindre un débit maxmum de quarante à soixante dix gouttes par minute. Le rythme
  maximal d’administration est de 3 ml/kg/h.
  – En raison de l’absence d’électrolytres, d’oligo-éléments et de vitamines dans le mélange ternaire, un apport complémentaire doit être associé en tenant compte des besoins du malade en micronutriments et en
  tenant compte des résultats des ionogrammes de contrôles.
  – Il est recommandé d’ajouter exclusivement des produits pour lesquels la compatibilité et la stabilité des mélanges ont été contrôlées.

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