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PLUREXID 1.5 pour cent solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : PLUREXID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/8/1976
  2. mise sur le marché 1/1/1981
  3. validation de l’AMM 2/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320293-9
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  PEHD

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/3/1981
  2. inscription SS 20/3/1981

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.67 F
  
  Prix public TTC : 26.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320294-5
  
  1
  flacon(s)
  400
  ml
  PEHD

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/3/1981
  2. inscription SS 20/3/1981

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.68 F
  
  Prix public TTC : 34.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 1.50 g

  Principes non-actifs

  • ALCAMINO (C12-C18) PROPYLBETAINE excipient
  • DIHYDROXYETHYLALKANAMIDE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.
     Antiseptique bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
     Action antifongique sur Candida albicans.
     Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Nettoyage et traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. DESINFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT (RARE)
     Risque d’allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d’utilisation sur :
     – la peau lésée,
     – les muqueuses,
     – les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d’aggravation d’une lésion surinfectée lors d’utilisation prolongée.
  3. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Risque d’allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu’au choc anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  3. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Le volume du flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, l’il, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
     – Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médicochirurgical.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, contacter un centre antipoison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  En cas de dilution, la préparation doit être extemporanée.
  Le produit peut être utilisé :
  – sur les lésions peu étendues, pur, en badigeonnage,
  – en lavage, pur ou dilué : trois bouchons par litre d’eau,
  – en trempage, dilué : trois
  bouchons pour deux litres d’eau,
  – pour la toilette vulvaire, dilué : trois bouchons par litre d’eau.
  Rincer après utilisation.
  .
  Mode d’emploi :
  usage externe : à utiliser pur ou dilué.
  .
  Incompatibilités physico-chimiques :
  – Incompatibilité
  physicochimique avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques…).
  – Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.

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