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RHINALAIR LP 120 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DC90
  nom ancien – INAL’R LP 120MG GELULES
  nom ancien – PSEUDO-EPHEDRINE PF MEDICAMENT 120MG

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : RHINALAIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1987
  2. publication JO de l’AMM 10/5/1987
  3. mise sur le marché 15/5/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329329-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrément collectivités 9/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 120 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • EUDRAGIT S excipient
  • TALC excipient
  • EUDRAGIT RS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A02.
     Alpha sympathomimétique possédant des propriétés bêta adrénergiques, entraînant une vaso-constriction au niveau des muqueuse et de la peau, associée à une bronchodilatation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la congestion nasale au cours des rhinites vasomotrices allergiques et des rhinites aiguës infectieuses avec composante vaso-motrice.
     En cas d’infection bactérienne, un traitement anti-infectieux peut être nécessaire.
  3. RHINITE
  4. RHINORRHEE

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  3. INSOMNIE
  4. MIGRAINE
  5. ANXIETE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Interrompre le traitement en cas de tachycardie, palpitations, nausées.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. ANGOR
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. DIABETE
  8. PSYCHOSE
  9. SUJET AGE
     Troubles mictionnels surtout chez les sujets âgés avec troubles prostatiques, du fait de l’action alpha sympathomimétique sur le sphincter vésical.
  10. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      Troubles mictionnels surtout chez les sujets âgés avec troubles prostatiques, du fait de l’action alpha sympathomimétique sur le sphincter vésical.
  11. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatiles halogènes.
  12. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Ne pas associer à un autre sympathico-mimétique.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Contre-indication absolue.
  3. IMAO
     Non sélectif. Contre-indication absolue.
     Risque de poussée hypertensive, d’hyperthermie pouvant être fatale.
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Contre-indication absolue.
  5. GROSSESSE
     Contre-indication absolue.
     Les essais chez l’animal n’ont pas mis en évidence de tératotoxicité. Néanmoins l’innocuité de l’utilisation de la pseudoéphédrine chez la femme enceinte n’ayant pas été établie, par mesure de prudence ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.
  6. ALLAITEMENT
     Contre-indication absolue.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association à la guanéthidine ou un autre produit apparenté, contre-indication relative.

  Surdosage

  Traitement
  
  Produit peu toxique (dl 50 chez le rat, par voie orale, supérieure à 2 g/kg) . Cependant, en cas de surdosage, faire un lavage gastrique, donner du charbon activé et acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter l’élimination de
  la pseudoéphédrine) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une gélule matin et soir pendant cinq jours sans dépasser trois gélules par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – A prendre le matin et le soir avec un peu d’eau.
  – Ne pas administrer aux enfants de moins de douze ans.
  – Interrompre le
  traitement en cas de tachycardie, palpitations, nausées.
  

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