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SOLUVIT lyophilisat pr us parentéral (Hôp)

Introduction dans BIAM : 10/8/1994
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : SOLUVIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
  3. mise sur le marché 15/3/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556660-5
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER AU FRAIS
  CONSERVER ENTRE 6 ET 15 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 20.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMINE NITRATE 3.10 mg
    Soit 3 mg de thiamine
  • RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 4.90 mg
    Soit 3.6 mg de riboflavine
  • NICOTINAMIDE 0.04 g
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 4.90 mg
    soit 4 mg de pyridoxine
  • PANTOTHENIQUE ACIDE 0.015 g
    Sous forme de 16.5 mg de pantothénate de sodium
  • ASCORBATE DE SODIUM 0.113 g
    soit 100 mg d’acide ascorbique
  • BIOTINE 0.06 mg
  • FOLIQUE ACIDE 0.40 mg
  • CYANOCOBALAMINE 0.005 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. DE VITAMINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-C.
     – Associations de vitamines hydrosolubles injectables.
     – Soluvit apporte à l’organisme un ensemble équilibré de vitamines hydrosolubles, correspondant aux besoins quotidiens au cours de la nutrition parentérale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines hydrosolubles, chez l’adulte et chez l’enfant.

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TERRAIN ALLERGIQUE

     Compte tenu de la présence de la vitamine B1, il est possible d’observer des réactions anaphylactiques chez des sujets présentant un terrain allergiques.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment, ne pas injecter aux sujets ayant présenté des signes d’intolérance à la thiamine (vitamines B1).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte et enfant âgé de onze ans et plus : un flacon par jour.
  – Enfants âgé de moins de onze ans :
  * pour les enfanst pesant moins de dix kg : un mililitre de solution reconstitué par kg de poids et par jour.
  * pour les enfants
  pesant ddix kg et plus : un flacon par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – La reconstitution de Soluvit est réalisé par addition aseptique d’un soluté ou d’une émulsion injectable.
  – La compatibilité avec Intralipide 10%, Intralipide 20% et Vitalipide a été
  vérifiée.
  – Le contenu d’un flacon est dilué aseptiquement par addition de 10 ml soit de Eau PPI, soit de soluté de glucose, soit de Vitalipide (pour les adultes) soit d’intralipide 10% et 20%. L’administration avec d’autres solutés lipidiques ne pourra
  se faire que sous réserve d’avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chque mélange utilisé.

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