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GERAM 200 mg/ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – NOOSTAN

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : VEDIM

  Produit(s) : GERAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/9/1988
  3. mise sur le marché 15/11/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329937-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/7/1989
  2. inscription SS 9/7/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PIRACETAM 20 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Absorption : après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
     Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
     Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
     Il franchit aisément le placenta.
     Elimination : essentiellement urinaire en 30 heures.
     * Sécurité préclinique
     La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
     Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
     Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Adulte
     – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
     – Amélioration symptomatique des vertiges.
     – Myoclonies d’origine corticale.
     Enfant de plus de trente kilos (soit à partir d’environ 9 ans) :
     – Traitement d’appoint de la dyslexie.

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. TROUBLE DIGESTIF
     Lié au piracetam et à la présence de glycérol.
  7. NAUSEE
  8. VOMISSEMENT
  9. DIARRHEE
     Liée au piracetam et à la présence de glycérol.
  10. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  11. CEPHALEE
      Liée à la présence de glycérol.
  12. URTICAIRE
      Lié à la présence de parahydroxybenzoates dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 1.2 % V/V, soit 0.0046 g d’alcool pour 100 mg.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracétam est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé, et dans les vertiges :
  Une dose de huit cents milligrammes matin, midi et soir, soit deux grammes quatre (2.4) par jour,
  * Suites d’accidents vasculaires
  cérébraux ischémiques :
  Une dose de mille milligrammes trois fois par jour.
  * Myoclonies :
  – le traitement sera instauré à la dose de six à huit grammes par jour suivant l’état du patient ;
  – augmentation posologique par palier de trois grammes tous
  les trois jours, jusqu’à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance ;
  – ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
  * Dyslexie : cinquante milligrammes par kilo par jour, en trois prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  Diluer la solution
  dans un peu d’eau.
  Utiliser la mesurette graduée.
  

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