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F.E.V. 300 poudre pr us parentéral (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – F.E. 318

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : F.E.V.

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/5/1966
  2. mise sur le marché 24/1/1967
  3. publication JO de l’AMM 26/4/1967
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1992
  5. AMM suspendue 4/8/1994
  6. retrait d’AMM 9/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303979-3
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/10/1960
  2. agrément collectivités 19/3/1970
  3. radiation SS 13/3/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  UTILISER IMMEDIATEMENT

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FOIE 250 mg
    Extrait (1 g = 300 microgrammes de vitamine B12)
  • COCARBOXYLASE 50 mg
  • TRIPHOSADENINE SODIQUE 2 mg
  • CO-ENZYME A 0.20 mg

  Principes non-actifs

  • GLUCONATE DE CALCIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • ARGININE BASE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans :
     – le traitement de l’asthénie fonctionnelle
     – le traitement des symptômes fonctionnels présumés d’origine hépatique.
     en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     Possible, comme pour tous les médicaments contenant des extraits hépatiques.
  3. FLUSH
     Comme pour tous les médicaments contenant des extraits hépatiques.
  4. URTICAIRE
     Comme pour tous les médicaments contenant des extraits hépatiques.
  5. TACHYCARDIE
     Comme pour tous les médicaments contenant des extraits hépatiques.
  6. BRONCHOSPASME (RARE)
     Réaction plus grave.
  7. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (RARE)
     Réaction plus grave.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La dose de vitamine B12 contenue dans ce médicament peut masquer la symptomatologie d’un déficit en vitamine B12 et en retarder le diagnostic.
     
     – Durée de conservation du FEV 300 mis en solution: 4 heures environ
     
     – Eviter, l’adjonction simultanée d’autres médicaments dans la même perfusion.
  3. INTOLERANCE
     Dans les très rares cas d’intolérance, interrompre le traitement.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     A la vitamine B12 et cobalamines, aux extraits opothérapiques, en particulier aux extraits hépatiques.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Asthénie fonctionnelle :
  – Adultes : Dix flacons en moyenne à repartir sur une à trois semaines.
  – Enfants : la moitié de la dose adulte
  * Troubles hépatiques :
  – Adultes : dix flacons en moyenne pendant une a deux semaines.
  –
  Enfants : un demi-flacon tous les jours ou un flacon tous les deux jours.
  .
  Mode d’Emploi :
  Dissoudre obligatoirement le lyophilisat dans le solvant joint (pH ajusté) et injecter par voie IM ou en perfusion dans les sérums usuels.
  (FEV 300 doit toujours
  être dilué dans un minimum de 15 ml de sérum usuel et ne pas être injecté en intraveineuse directe.)
  Asthénie : comme pour tout traitement antiasthenique la prescription sera de courte durée.
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Eviter l’adjonction
  simultanée d’autres médicaments dans le même flacon, substances à grosses molecules notamment.

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