COMBANTRIN 125 mg/2.5 ml suspension buvable
COMBANTRIN 125 mg/2.5 ml suspension buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : TEOFARMAProduit(s) : COMBANTRIN
Evénements :
- octroi d’AMM 27/3/1973
- mise sur le marché 7/12/1973
- publication JO de l’AMM 5/1/1974
- validation de l’AMM 2/7/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314071-8
1
flacon(s)
15
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 19/8/1973
- inscription SS 19/8/1973
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
2.5
ml
6
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 12.20 F
Prix public TTC : 20.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PYRANTEL EMBONATE 14.41 g
Soit 5 g de Pyrantel base.
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SIMETHICONE excipient
- BENZOATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- AROME CARAMEL aromatisant
- AROME CASSIS aromatisant
- GLYCEROL excipient
- LECITHINE DE SOJA excipient
- POVIDONE excipient
- SORBITOL excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- SILICATE DE MAGNESIUM ET D’ALUMINIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
Propriétés Thérapeutiques
- ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (TETRAHYDROPYRIMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P02C-C01.
Le pyrantel est un antihelminthique agissant par blocage neuro-musculaire et est actif sur :
– les oxyures (Enterobius vermicularis),
– les ascaris (Ascaris lumbricoïdes),
– et les ankylostomes (Ankylostoma duodénale et Necator americanus).
Indications Thérapeutiques
- ***
Traitement de l’ascaridiose, de l’oxyurose et de l’ ankylostomiase. - ASCARIDIASE
- OXYUROSE
- ANKYLOSTOMIASE
Effets secondaires
- TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- ANOREXIE (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
Faible et transitoire. - CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
- VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
- ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DU SOMMEIL (EXCEPTIONNEL)
- RASH (EXCEPTIONNEL)
Précautions d’emploi
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Réduire les doses en cas d’insuffisance hépatique. - PRECAUTIONS PARTICULIERES
Oxyurose :
Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse : toilette quotidienne de la région anopérinéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l’infestation soit asymptomatique. - GROSSESSE
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet à ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatf ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament durant la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement sauf en cas de stricte nécessité.
Contre-Indications
Surdosage
Traitement
Du fait de son faible taux d’absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage même important n’entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles légers et transitoires du système nerveux central (fatigue,
vertiges, céphalées parfois augmentation des ASAT). On ne connaît aucun antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoire et cardio-vasculaire.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze kilos :
* Oxyurose, ascaridiose :
– la posologie est de dix milligrammes par kilo à douze milligrammes par kilo en prise unique chez l’adulte et chez l’enfant soit :
– Enfants :
environ une cuillère-mesure par dix kilos de poids.
– Adultes de moins de soixante quinze kilos : environ six cuillères-mesure.
– Adultes de plus de soixante quinze kilos : environ huit cuillères-mesure.
Dans l’oxyurose, en vue d’une éradication
parasitaire définitive, imposer des mesures d’hygiène rigoureuse et traiter également l’entourage. Pour éviter une autoinfestation , prescrire une deuxième prise deux à trois semaines après la prise initiale.
* Ankylostomiase :
A – Dans les zones
d’endémie, en cas d’infestation par Necator americanus ou en cas d’infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de vingt milligrammes par kilo (en une à deux prises), à renouveler pendant deux à trois jours.
– Enfants : deux
cuillères-mesure par dix kilos de poids.
– Adultes de moins de soixante quinze kilos : douze cuillères-mesure par jour.
– Adultes de plus de soixante quinze kilos : seize cuillères-mesure par jour.
B – En cas d’infestation légère par Ankylostoma
duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones d’endémie), une dose de dix milligrammes par kilo en une seule prises peut suffire chez l’adulte et l’enfant.