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AUXISONE aérosol (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – H3-HE 111

  
  Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : AUXISONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1971
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1973
  3. mise sur le marché 10/10/1973
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1997
  5. retrait d’AMM 31/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313902-3
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  150
  dose(s)
  métal

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/3/1973
  2. inscription SS 19/3/1973

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE ISONICOTINATE 0.125 mg
    isonicotinate-21 de dexamethasone

  Principes non-actifs

  • SORBITANE TRIOLEATE excipient
  • TRICHLOROFLUOROMETHANE excipient
  • DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient
  • CRYOFLUORANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03B-A10.
     A action locale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement d’entretien de l’asthme :
     Asthme à dyspnée paroxystique mal équilibré par les thérapeutiques usuelles.
     Asthme corticodépendant.
     Asthme sévère de l’enfant.
     – Peut être utile dans les affections suivantes :
     Formes spastiques des bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchite asthmatiforme de l’enfant, toux et laryngotrachéite spasmodiques. Non-indications : crise d’asthme isolée : état de mal asthmatique.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Aucun signe d’accoutumance n’a été signalé jusqu’ici : il est parfois possible de diminuer les doses après plusieurs mois de traitement.
  3. GENE PHARYNGEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Habituellement spontanément réversible.

  4. RAUCITE DE LA VOIX
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Voix rauque – habituellement spontanément réversible.

  5. TOUX
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Habituellement spontanément réversible.

  6. CANDIDOSE
     Candidoses buccales oropharyngées.
  7. BRONCHOCONSTRICTION
     Nécessite l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – Il est nécessaire d’avertir le patient que le produit n’est pas un traitement de la crise d’asthme et qu’un délai de quelques jours est nécessaire avant de pouvoir en juger les effets.
     
     – L’action locale de l’Auxisone ne peut s’exercer que sur une muqueuse sèche. Il y aura lieu de traiter, si besoin, l’hypersécrétion.
     
     – Chez les patients préalablement traités par corticothérapie générale, la diminution de celle-ci doit se faire par paliers progressifs et le sevrage nécessite une surveillance médicale attentive (à la recherche de l’apparition de signes d’insuffisance surrénale aiguë ou subaiguë) se prolongeant au delà de l’arrêt des corticoîdes administrés par voie générale.
     
     Toute agression (infection, traumatisme, opération chirurgicale) survenant chez les malades en cours de sevrage ou récemment sevrés exige la reprise temporaire d’une corticothérapie générale parallèle aux autres thérapeutiques nécessaires.
  3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
     – Bactérienne, virale ou mycosique.
     
     – Impose l’arrêt de la corticothérapie locale et l’instauration d’un traitement adéquat.
  4. GROSSESSE
     Par prudence, en raison d’un effet tératogène décrit chez l’animal par voie sous-cutanée comme tous les corticoïdes, Auxisone ne sera prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse qu’en cas d’indication parfaitement justifiée.
  5. ALLAITEMENT
     Administration déconseillée comme pour tous les corticoïdes.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Non traité et non surveillé.
  3. TUBERCULOSE PULMONAIRE
     Evolutive ou latente non traitée.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il peut entraîner une freination hypophyso-surrénalienne et s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptômes disparaitront après l’arrêt du traitement qui doit être progressif.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte :
  – Traitement d’attaque : une à quatre doubles bouffées par jour (deux cent cinquante à mille microgrammes) .
  – Traitement d’entretien : en moyenne deux doubles bouffées par jour (cinq cents microgrammes)
  Une posologie
  supérieure à mille microgrammes par jour témoigne d’une inefficacité de cette forme de traitement et doit faire adapter la thérapeutique.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Enfant : zéro milligramme zéro deux (0.02) à zéro milligramme zéro quatre (0.04) par
  kilogramme et par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La survenue de candidoses au niveau de l’oropharynx pourrait être largement prévenue par simple ingestion (ou gargarisme) d’un verre d’eau, après inhalation buccale.
  

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