Donnez-nous votre avis

ADANCOR 10 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 12/9/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : ADANCOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/8/1992
  2. publication JO de l’AMM 25/2/1993
  3. mise sur le marché 5/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335483-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  alu
  blanc cassé

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/8/1994
  2. inscription SS 31/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 39.87 F
  
  Prix public TTC : 55.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICORANDIL 10 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • MANNITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-X16.
     Le nicorandil, un ester du nicotinamide, est un nouvel agent vasodilatateur possédant un double mécanisme d’action :
     – Il active l’ouverture des canaux potassiques. Cette activation des canaux potassiques provoque une hyperpolarisation des membranes cellulaires vasculaires entraînant un relâchement des muscles de la paroi artérielle et donc une vasodilatation artérielle. Cette vasodilatation est à l’origine d’une réduction de la post-charge ventriculaire.
     – Il augmente le taux de GMP cyclique intracellulaire. Cette action entraîne un relâchement des cellules musculaires lisses, en particulier dans le territoire veineux. Cet effet pourrait être dû à la présence d’un radical nitré dans la structure du nicorandil. Cette action entraîne une vasodilatation des territoires veineux induisant une diminution de la pré-charge ventriculaire.
     * Le nicorandil exerce un effet vasodilatateur direct sur les artères coronaires saines et pathologiques sans entraîner de phénomène de vol coronaire. De plus, la réduction de la pression télédiastolique et de la tension pariétale induit une baisse de la composante extra-vasculaire des résistances coronaires.
     De ces actions hémodynamiques résultent une amélioration de l’oxygénation du myocarde et une augmentation du débit sanguin dans les zones myocardiques post-sténotiques.
     * Le nicorandil possède une puissante activité spasmolytique démontrée à la fois in vitro et in vivo : il lève le spasme coronaire induit par la métacholine ou la noradrénaline.
     * Le nicorandil n’a pas d’effet direct sur la contractilité myocardique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement prophylactique de la crise d’angor d’effort isolément ou en association à d’autres antiangineux (bêta-bloquants et/ou aux inhibiteurs calciques de type mixte) à l’exclusion des dérivés nitrés et de la molsidomine :
     – chez le coronarien non traité, le nicorandil peut être prescrit en monothérapie au même titre que les dérivés nitrés et la molsidomine. Dans le cas d’une réponse thérapeutique insuffisante, on pourra y associer un bêta-bloquant ou un antagoniste du calcium de type mixte.
     – chez le coronarien traité et justifiant d’une modification de traitement, le nicorandil peut être associé à un bêta-bloquant et/ou à un antagoniste du calcium de type mixte.
  3. ANGOR(TRAITEMENT DE LA CRISE)

  Effets secondaires

  2. APHTE (RARE)
     Des rares cas d’aphtoses ou ulcérations buccales parfois sévères, douloureuses, d’évolution lentement favorable à l’arrêt du traitement, ont été rapportés.
  3. CEPHALEE (FREQUENT)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     En début de traitement, les céphalées sont fréquentes mais de nature transitoire ; une posologie progressive permet d’en réduire la fréquence.

  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  5. TACHYCARDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  6. NAUSEE (RARE)
  7. VOMISSEMENT (RARE)
  8. VERTIGE (RARE)
  9. VASODILATATION PERIPHERIQUE (RARE)
     avec érythème.

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     L’apparition d’aphtes ou d’ulcérations buccales persistantes doit conduire à l’arrêt du traitement.
  3. HYPOVOLEMIE
     Le nicorandil doit être administré avec prudence chez les patients hypovolémiques.
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Le nicorandil doit être administré avec prudence chez les patients qui présentent une pression artérielle systolique basse (par exemple inférieure à 100 mm Hg).
  5. CHOC CARDIOGENIQUE
     Il faut éviter d’administrer le produit aux patients en état de choc cardiogénique.
  6. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
     Il faut éviter d’administrer le produit aux patients en état de choc cardiogénique , ou lors d’un infarctus du myocarde aigu compliqué de défaillance du ventricule gauche avec faibles pressions de remplissage.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Le nicorandil, utilisé en association avec d’autres vasodilatateurs, des antidépresseurs tricycliques ou de l’alcool, peut potentialiser l’effet hypotenseur de ces produits.
  8. GROSSESSE
     Bien que les études chez les animaux n’aient montré aucun effet nocif du nicorandil sur le foetus et en l’absence de données cliniques humaines, il est préférable de n’utiliser ce produit chez la femme enceinte qu’après avoir mis en balance les avantages attendus et l’éventuel risque thérapeutique.
  9. ALLAITEMENT
     Aucune donnée, actuellement ne permet de savoir si le nicorandil est éliminé dans le lait. Il convient donc d’administrer avec prudence le nicorandil aux femmes qui allaitent.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Ou chez les patients présentant une idiosyncrasie à ce produit.
  3. CHOC CARDIOGENIQUE
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE
     avec de faibles pressions de remplissage.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VASODILATATION PERIPHERIQUE
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
  3. TACHYCARDIE REFLEXE
  4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Traitement
  
  La symptomatologie attendue est une vasodilatation périphérique avec chute de la pression artérielle et tachycardie réflexe. En cas de collapsus, on aura éventuellement recours à un remplissage vasculaire et à des produits vasopresseurs.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – pendant deux à sept jours, une posologie initiale de cinq milligrammes, deux fois par jour, avant de passer à la posologie usuelle de dix milligrammes, deux fois par jour et, si nécessaire, à vingt milligrammes deux fois par jour.
  –
  Le nicorandil n’est pas recommandé chez l’enfant.

  ---

  Retour à la page d’accueil