CODETRICINE VITAMINE C gommes orales

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CODETRICINE VITAMINE C gommes orales

Introduction dans BIAM : 16/9/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL19039


    Forme : GOMMES ORALES

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BYK FRANCE

    Produit(s) : CODETRICINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 12/1/1994
    2. publication JO de l’AMM 5/6/1994
    3. mise sur le marché 6/9/1994
    4. rectificatif d’AMM 6/7/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 349673-4

    1
    boîte(s)
    40
    unité(s)
    PE/polypropylène

    Evénements :

    1. mise sur le marché 28/9/2000


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 26.41 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R02A-B02.
      Ce médicament contient une association de trois principes actifs :
      – un antibiotique d’action locale, actif sur la membrane : la tyrothricine,
      – un anesthésique local : le chlorhydrate de tétracaïne,
      – l’acide ascorbique.
      *** Propiétés pharmacocinétiques :
      La tyrothricine est détruite par les enzymes digestives, elle a donc un effet antibactérien limité aux germes de la cavité buccale.
      L’acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l’intestin. Les excès d’apport, supérieurs aux besoins, sont éliminés par voie urinaire.

    1. ***
      Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
    2. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)
    3. APHTE

    1. REACTION ALLERGIQUE
      Aux anesthésiques locaux et à la tyrothricine.
    2. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
      Passager, par anesthésie du carrefour oropharyngé, notamment chez l’enfant de moins de 12 ans.
    3. FAUSSE ROUTE
      Par anesthésie du carrefour oropharyngé, notamment chez l’enfant de moins de 12 ans.
    4. TROUBLE DIGESTIF
      En raison de la présence de maltitol.
    5. DIARRHEE
      En raison de la présence de maltitol.

    1. MISE EN GARDE
      – Fausse route :
      Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
      . Utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
      . Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
      – Traitement prolongé :
      L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
      Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
      – Intolérance au fructose :
      En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose.
    2. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
      En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
    3. PRISE LE SOIR
      En raison d’un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
    4. REGIME RESTRICTIF
      – Ce médicament contient 0.12 mg de potassium par gomme : en tenir compte dans la ration journalière des personnes suivant un régime pauvre en potassium.
      – L’apport calorique par gomme est de 3.4 kcal.
    5. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
    6. GROSSESSE
      Il n’existe pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
    7. ALLAITEMENT
      L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.

    1. ALLERGIE A LA TYROTHRICINE
    2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
    3. PHENYLCETONURIE
      Lié à la présence d’aspartam.

    Voies d’administration

    – 1 – BUCCALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
    – Adulte : 1 gomme orale 6 à 8 fois par jour, en espaçant les prises d’au moins 1 heure.
    – Enfant de 6 à 15 ans : 1 gomme orale 2 à 4 fois par jour, en espaçant les prises d’au moins
    2 heures.
    .
    Mode d’emploi :
    – Sucer lentement la gomme sans la mâcher ni l’avaler.
    – Prendre les gommes à distance des repas.


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