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PEVARYL 1 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 22/9/1994
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : PEVARYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/12/1992
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1993
  3. mise sur le marché 6/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335769-4
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 6/5/1994
  2. agrément collectivités 2/6/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.02 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ECONAZOLE NITRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • TROMETAMOL excipient
  • PARFUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
     Le nitrate d’éconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique. Cette activité a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
     – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
     – Candida et autres levures,
     – Malassezzia fufur (agent de Pityriasis Capitis, du pityriasis Versicolor).
     – moisissures et autres champignons.
     Le nitrate d’éconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antibactérienne. Celle-ci a été démontrée in vitro vis à vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d’action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs, au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’A.R.N.).
     – Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma)
     – Actinomycètes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1- Candidoses :
     Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     Traitement :
     – intertrigos en particulier génito-cruraux, anaux et perianaux,
     – perleche,
     – vulvite et balanite.
     Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
     2- Dermatophyties :
     Traitement :
     – dermatophyties de la peau glabre.
     – intertrigos génito et cruraux,
     – intertrigos des orteils,
     – Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
     Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites a trichophyton rubrum.
     un traitement systemique antifongique est necessaire.
     3- Pityriasis versicolor
     4- Erythrasma.
  3. CANDIDOSE CUTANEE
  4. DERMATOPHYTIE CUTANEE
  5. PITYRIASIS VERSICOLOR
  6. ERYTHRASMA

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0,5 à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
     Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson, (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.
  3. REACTION CUTANEE
     Rares manifestations d’intolérance ayant entraîné l’arrêt du traitement dans 1,7 pour cent des cas. Brûlure cutanée, prurit, rougeur.

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     En raison de la présence d’un excipient alcoolique, il est conseillé de ne pas pulvériser sur les muqueuses génitales et les lésions suintantes.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
     Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Durée du traitement : deux semaines soit quatre flacons.
  .
  Mode d’emploi :
  – Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
  – Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10 cm des lésions et faire
  suivre l’application d’un massage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.

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