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KABIMIX 3000 Kcal émulsion injectable pr perfusion (Hôp)

Introduction dans BIAM : 26/9/1994
Dernière mise à jour : 28/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : KABIMIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1993
  3. mise sur le marché 10/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558040-4
  
  2
  poche(s)
  2.969
  l
  éthylvinyl acétate

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 6
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 978.70 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • GLUCOSE 139 g
  • HUILE DE SOJA 50.53 g
  • LECITHINE D’OEUF 3.03 g
  • GLYCEROL 5.68 g
  • L-ALANINE 5.22 g
  • L-ARGININE CHLORHYDRATE 3.69 g
  • L-ASPARTIQUE ACIDE 1.11 g
  • L-CYSTEINE CHLORHYDRATE 0.183 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 1.83 g
  • GLYCINE 2.58 g
  • L-HISTIDINE 2.22 g
  • L-ISOLEUCINE 1.83 g
  • L-LEUCINE 2.58 g
  • L-LYSINE 2.94 g
  • L-METHIONINE 1.83 g
  • L-PHENYLALANINE 2.58 g
  • L-PROLINE 2.22 g
  • SERINE 1.47 g
  • L-THREONINE 1.83 g
  • L-TRYPTOPHANE 0.619 g
  • TYROSINE 0.0751 g
  • L-VALINE 2.38 g

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A10.
     Kabimix apporte à l’organisme un ensemble équilibré de base pour la nutrition parentéral (glucose, lipides, acides aminés). Une assistance nutritive simplifiée permet une limitation des risques infectieux par diminution des manipulations et assure le confort du patient.
     Caractéristiques nutritionnelles par poche de mélange :
     * Acides aminés : 110,3 g
     – Acides aminés essentiels : 45,4%
     – Acides aminés ramifiés : 18,4%
     – Azote total : 17,5 g
     – apport calorique : 445 Kcal
     * Glucides : 375 g
     – apport calorique : 1500 Kcal
     * Lipides : 150 g
     – apport calorique : 1500 Kcal
     * Apport calorique glucido-lipidique : 3000 Kcal
     * Apport calcorique total : 2445 Kcal
     * Rapport calorico-azoté : 171

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Celles de la nutrition paentérale, c’est à dire, lorsque l’alimentation orale ou entérale est contre-indiquée, impossible ou insuffisante.
     Les mélanges en poches sont particulièrement indiqués chez les patients nécessitant une nutrition artificielle de longue durée.
     Les mélanges ternaires permettent de réaliser une nutrition parentérale équilibrée, par un apport énergétique mixte lipido-glucidique, un apport d’azote et d’acides aminés essentiels, et un apport d’acides gras essentiels.
     En l’absence d’études spécifiques en pédiatrie, Kabimix est réservé à l’adulte.

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     En cas d’apport excessif en acides aminés.

  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     En cas d’apport excessif en acides aminés.

  4. THROMBOPENIE
     Lors d’adminisrtations prolongées de lipides, des thrombopénies modérées ont pu être observées.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERLIPIDEMIE
     Contrôle régulier du taux de triglycérides circulants est nécessaire.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     En raison du risque d’apparition ou d’aggravation des troubles neurologiques.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     En l’absence d’épurations extra-rénales fréquentes.
  5. INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
     Limiter les volumes chez les malades ayant une inflation hydrique.
  6. DEBUT DE TRAITEMENT
     Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de sa mise en route qui sera progressive. L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  7. DIABETE
     Chez le diabétique, surveiller la glycémie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline.
  8. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement supérieur à deux semaines un contrôle hebdomadaire des fonctions hépatiques et de la triglycéridémie est conseillé.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE VRAIE AUX PROTEINES DE L’OEUF

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La quantité du contenu de la poche à perfuser dépend des besoins calorico-azotés du patient.
  .
  Mode d’emploi :
  – Le contenu d’une poche entamée doit être utilisé immédiatement et ne doit jamais être conservé pour une perfusion
  ultérieure.
  – Ne pas utiliser de filtre antibactérien sur la ligne de perfusion.
  – Ne pas administrer de médicament dans la poche sans en avoir vérifié préalablement la compatibilité avec le mélange.
  – L’emploi d’une voie veineuse profonde est
  nécessaire en raison de l’hyperosmolarité du mélange nutritif et l’administration continue ou cyclique sur le nycthémère, sera répartie sur 12 à 24 heures, en fonction du volume hydrique et du type d’indication.
  – Supplémentation : L’adjonction, en
  extemporané, d’électrolytes et d’oligo-élements peut être réalisée, directement dans le mélange KABIMIX.

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