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MALOCIDE 50 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : MALOCIDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/1/1974
  2. mise sur le marché 15/6/1988
  3. validation de l’AMM 2/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306457-8
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/1/1988
  2. inscription SS 10/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.14 F
  
  Prix public TTC : 47.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PYRIMETHAMINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPROTOZOAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : P01X-X.
     La pyriméthamine inhibe le métabolisme de l’acide folique qui détruit les tachyzoïtes.
     *** Propriétés Physicochimiques :
     Après administration orale, la demi-vie plasmatique est d’environ 4 jours. Le médicament est métabolisé en partie dans le foie et finalement excrété dans les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de la toxoplasmose grave.
  3. TOXOPLASMOSE

  Effets secondaires

  2. ANOREXIE
  3. CRAMPE ABDOMINALE
  4. VOMISSEMENT
  5. ATAXIE
  6. TREMBLEMENT
  7. CRISE CONVULSIVE
  8. THROMBOPENIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  9. GRANULOPENIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  10. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Une administration de folinate de calcium doit être administrée simultanément (à raison de 25 mg, 3 fois par semaine) pour prévenir un déficit en acide folinique sous l’action de la pyriméthamine à forte doses quotidiennes.
  3. SURVEILLANCE DE LA FORMULE SANGUINE
     Une numération sanguine doit être effectuée 2 fois par semaine pendant tout le traitement.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Eviter, dans la mesure du possible, l’administration simultanée de médicaments inhibant le métabolisme de l’acide folique (à l’exception de l’autre antiprotozoaire associé dans le traitement).
  5. ALLAITEMENT
     La pyriméthamine passant dans le lait maternel, par prudence, éviter l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. GROSSESSE (relative)
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la pyriméthamine.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pyriméthamine lorsqu’elle est administrée au cours de la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l’élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
     Par contre, au 2ème et 3ème trimestres, le traitement ne doit jamais être différé dans la mesure où il existe un risque de transmission, par le placenta, de la maladie au foetus.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANOREXIE
  2. VOMISSEMENT
  3. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Les vomissements provoqués et le lavage gastrique présentent de l’intérêt au cours des premières heures suivant l’ingestion du médicament. Du diazépam par voie parentérale peut être administré en cas de convulsions.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  La pyriméthamine doit toujours être administrée en association avec un autre antiprotozoaire.
  La posologie usuelle est de cinquante milligrammes par jour soit un comprimé par jour.
  – Chez l’immuno-déprimé :
  .
  traitement d’attaque : le premier jour cent milligrammes soit deux comprimés, puis les jours suivants un comprimé pendant six semaines.
  . traitement d’entretien : un comprimé tous les deux jours.

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