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GASTREX comprimés à croquer

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AFODIAL

  
  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : GASTREX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/9/1973
  2. mise sur le marché 15/11/1977
  3. validation de l’AMM 27/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321380-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.75 F
  
  Prix public TTC : 27.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HISTIDINATE 0.40 g
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 0.40 g

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AROME ANANAS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
     Etude in vitro d’une dose unitaire selon la méthode Vatier :
     – capacité totale antiacide (titration du pH 1) : 27,7 mmoles d’ions H+/unité thérapeutique.
     – mécanisme d’action :
     Gastrex exerce une activité anti-acide supportée pour une grande partie par un mélange d’effet tampon et d’effet de neutralisation dans les zones de pH comprises entre pH 4 et pH 1,0
     – capacité théorique de protection :
     . de pH 1 à pH 2 16,1 mmoles/unité thérapeutique
     . de pH 1 à pH 3 23,4 mmoles/unité thérapeutique.
     . Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide (à pH = 1) : 100 % à 30 minutes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des manifstations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodénales.

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie)
  3. DIALYSE CHRONIQUE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie)

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     lié au magnésium.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  un à deux comprimés à croquer
  .
  Mode d’Emploi:
  deux à trois fois par jour, au moment des douleurs.

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