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VALDA SEPTOL pastilles (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 20/10/1994
Dernière mise à jour : 12/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PASTILLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : VALDA

  Produit(s) : VALDA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/7/1973
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1974
  3. mise sur le marché 18/10/1975
  4. validation de l’AMM 16/8/1994
  5. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337263-0
  
  1
  boîte(s)
  40
  unité(s)
  fer

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MENTHOL 6.56 mg
  • EUCALYPTOL 0.80 mg
  • CICLIOMENOL 0.80 mg
  • ENOXOLONE 1.30 mg

  Principes non-actifs

  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Antibactérien de la classe des cyclo hexyl phénols : ciclioménol.
     Extrait de réglisse : acide bêta-glycyrrhétinique : antiinfllammatoire non stéroïdien.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Utilisé comme traitement local d’appoint antibactérien des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. INFECTION BUCCOPHARYNGEE

  Effets secondaires

  2. REACTION DE SENSIBILISATION
     Aux phénol et aux menthol.
  3. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’indication ne justifie pas un traitement au-delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de cinq jours et/ou fièvre associée la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. DIABETE
     Tenir compte en cas de diabète ou de régime hypoglucidique, dans la ration journalière de l’apport de 0,7 g de saccharose et de 0,3 g de glucose par pastille.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Dû à la présence de dérivés terpéniques (menthol et cinéol = eucalyptol).
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Phénols ou menthol.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : une pastille cinq à huit fois par jour. Ne pas dépasser huit pastilles par jour.
  – Enfant de six à quinze ans : une pastille deux à cinq fois par jour. Ne pas dépasser cinq pastilles par jour.
  – La forme pastilles n’est pas
  adaptée à l’enfant de moins de six ans.
  .
  Mode d’emploi :
  – Sucer lentement les pastilles sans les croquer.

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