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CHLORURE DE POTASSIUM 15% AGUETTANT solution à diluer pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : CHLORURE DE POTASSIUM AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/4/1985
  2. mise sur le marché 14/6/1985
  3. publication JO de l’AMM 14/6/1985
  4. rectificatif d’AMM 15/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 554967-6
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 77 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554968-2
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 50.80 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 15 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     Il s’agit d’une solution concentrée (osmolarité = 4024 mOsm/l, osmolalité = 3770 mOsm/kg) à diluer impérativement avant l’emploi.
     Les propriétés pharmacologiques de la solution de chlorure de potassium sont celles de l’ion potassium et de l’ion chlore.
     – Ion potassium :
     Molarité : 13,4 mmol ou 524 mg d’ion potasssium pour 1 g de chlorure de potassium, soit 53,6 mmol de potassium.
     Le potassium est le principal cation du secteur hydrique intracellulaire. Sa concentration plasmatique est de l’ordre de 4 mmol/l; il y a hypokaliémie si sa concentration plasmatique est inférieure à 3,6 mmol/l.
     L’élimination urinaire du potassium est sous la dépendance des minéralocortocoïdes (aldostérone).
     Les pertes extra rénales de potassium sont faibles chez le sujet sain.
     Le taux de potassium intervient sur la transmission de l’influx nerveux et sur la contraction musculaire.
     – Ion chlore :
     Il permet la correction de l’alcalose métabolique souvent associée à l’hypokaliémie.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’élimination du chlorure de potassium se fait principalement par voie urinaire et est fortement diminuée en cas d’insuffisance rénale avec possibilité d’hyperkaliémie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     L’administration de cette solution est préconisée dans les cas suivants :
     – traitement des hypokaliémies,
     – correction des troubles hydro-électrolytiques,
     – apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EXTRAVASATION PERIVEINEUSE
  4. THROMBOSE VEINEUSE
     En cas d’injection d’une solution trop concentrée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hyperkaliémie :
     L’hyperkaliémie apparaissant en cours d’administration justifie l’arrêt immédiat du traitement.
     – Conditions d’utilisation du produit :
     . Solution hypertonique à diluer avant emploi.
     . Ne pas administrer la solution non diluée; réaliser la dilution au moment de l’emploi.
     . Vérifier avant l’emploi l’intégrité du conteneur et la limpidité de la solution. Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.
  3. RECOMMANDATION
     Modalités d’administration :
     – injection par voie IV stricte,
     – perfusion lente (moins de 15 mmol/heure),
     – la concentration de la solution à perfuser ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l),
     – opérer aseptiquement.
  4. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     L’administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par lecture de l’ECG en continu et par vérification répétée de l’ionogramme plasmatique, en particulier la kaliémie.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Vérifier la compatibilité avant d’effectuer des mélanges.
  6. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     Toutefois le suivi de grossesses exposées à l’administration de potassium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, cette solution ne sera administrée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d’éviter d’allaiter pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERKALIEMIE
     Ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. SYNDROME ADDISONIEN
  5. DIABETE
     Non contrôlé.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Associations contre-indiquées :
     . Diurétiques d’épargne potassique : amiloride, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés).
     – Associations déconseillées (excepté en cas d’hypokaliémie) :
     . Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
     . Ciclosporine et tacrolimus.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. KALIEMIE(AUGMENTATION)
  2. ARRET CARDIAQUE
  3. MORTALITE AUGMENTEE

  Traitement
  
  – Symptômes :
  Le surdosage peut avoir des conséquences redoutables allant jusqu’à la mort par arrêt cardiaque. Les troubles électriques cardiaques se traduisent sur l’électrocardiogramme par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P
  puis un élargissement des complexes QRS, précédant habituellement l’arrêt cardiaque.
  – Conduite d’urgence (en unité spécialisée) :
  Interrompre immédiatement l’administration du chlorure de potassium et mettre en route une perfusion, soit d’une solution
  bicarbonatée, soit d’une solution de glucose concentrée contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose.
  En cas d’insuffisance rénale, une épuration extra-rénale par dialyse pourra être entreprise avant d’arrêter cette perfusion afin d’éviter
  le rebond hyperkaliémique.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Administration par voie intraveineuse stricte après dilution dans une solution de glucose, jusqu’à une concentration maximale de 4 g/l de chlorure de potassium (soit 52 mmol/l d’ion potassium).
  1 g de chlorure de potassium correspond
  à 13,4 mmol ou 524 mg d’ion potassium.
  Les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de 0,8 à 2 mmol d’ion potassium par kilo de poids.
  Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 15 mmol d’ion potassium par heure.

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